沙格列汀
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 沙格列汀
- 英文名称: Saxagliptin
- 其他名称: 安立泽(沙格列汀)、Onglyza(Saxagliptin)
【适应症及用法用量】
-
配合饮食和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，可单药或联合治疗。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量5mg，每日1次。肝功能受损的患者无需进行剂量调整。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。eGFR小于45ml/(min·1.73m2)的患者(包括中、重度肾功能损害者)剂量为一次2.5mg，一日1次，应在血透后服用。应根据肾功能情况，用药剂量可能应限于2.5mg。
【注意事项】
- 沙格列汀片不得切开或掰开服用。当与胰岛素合用时，要求降低胰岛素的用量，使出现低血糖的风险降至最低。与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)合用时，应将剂量限制为2.5mg/天。
【参考文献】
- 1.说明书-沙格列汀片【江苏豪森药业集团有限公司】
- 2.说明书-沙格列汀片【江苏奥赛康药业股份有限公司】
- 3.说明书-沙格列汀片【正大天晴药业集团股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 ①2.5mg、②5mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 成人2型糖尿病与其他降糖药（磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2抑制剂）的联合使用 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 成人2型糖尿病与其他降糖药（磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2抑制剂）的联合使用
- 口服，5mg，每日1次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 micromedex未收录 - 【参考文献】
- 1.FDA和EMA均已批准沙格列汀用于成人2型糖尿病单药或联合用药的治疗（批准与磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2抑制剂联用）
- 2.广东省药学会.DPP-4抑制剂超药物说明书用法专家共识（2014）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药有严重超敏反应(如过敏反应、血管神经性水肿、剥脱性皮肤损害)史者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-沙格列汀片(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 2.FDA-Saxagliptin Hydrochloride Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Saxagliptin
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻患者用药的安全性或有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感 不推荐老人仅根据年龄调整剂量，应根据肾功能慎重选择剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-沙格列汀片(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 2.FDA-Saxagliptin Hydrochloride Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Saxagliptin
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确，故不推荐儿童使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-沙格列汀片(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 2.FDA-Saxagliptin Hydrochloride Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Saxagliptin
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.尚不清楚本药是否可通过人类胎盘。但动物试验显示本药可通过大鼠胎盘。且本药分子量小(非水合物315)、亲脂性、血浆结合率低、半衰期长，表明可能会通过胎盘。
- 2.动物试验未见本药对生育力、后代发育有不良影响。
- 【用药方案】
- 1.不推荐妊娠期妇女使用本药。
- 2.母体高血糖可能引起胎儿、新生儿和母体发生不良事件。为避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体的糖化血红蛋白(HbA1c)接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠期糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.说明书-沙格列汀片(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 2.FDA-Saxagliptin Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 4.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.尚不清楚本药是否随人乳汁排泄，但动物试验中本药可随大鼠乳汁排泄，且在乳汁和血浆中的浓度比为1:1。由于本药分子量小(非水合物315)、亲脂性、血浆结合率低、半衰期长，表明可能会随人乳汁排泄。
- 2.尚不明确乳儿暴露于本药所产生的不良影响，健康成人过量(MRHD的80倍)服用本药持续2周，未发现剂量相关的副作用，故乳儿低血糖的风险较低。
- 【用药方案】
- 1.不推荐哺乳期妇女使用本药。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠期糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心(牛奶等)，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠期糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
- 【参考文献】
- 1.说明书-沙格列汀片(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 2.FDA-Saxagliptin Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 4.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
