瑞格列奈
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 其它非胰岛素类降血糖药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 瑞格列奈
- 英文名称: Repaglinide
- 其他名称: 孚来迪、诺和龙、Enyglid、Prandin
【适应症及用法用量】
-
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐起始剂量为0.5mg；由其他口服降糖药转为本药治疗时，可直接转用本药，且推荐起始剂量为一次1mg。以后如需要可每周或每两周作调整。最大的推荐单次剂量为4mg，但最大日剂量不应超过16mg。单用二甲双胍不足以控制血糖时，本药可与二甲双胍联用，二甲双胍的剂量应与单用时相同，本药的起始剂量为一次0.5mg。
【注意事项】
- 通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在每餐餐前0－30分钟内。患者误餐(或加餐)应针对此餐相应的减少(或增加)1次服药。
【参考文献】
- 1.说明书-瑞格列奈片【北京福元医药股份有限公司】
- 2.说明书-瑞格列奈片【北京福元医药股份有限公司】
- 3.说明书-瑞格列奈片【江苏豪森药业集团有限公司】
- 4.说明书-瑞格列奈片【丹麦诺和诺德公司】
- 5.说明书-瑞格列奈片【北京北陆药业股份有限公司】
- 6.说明书-瑞格列奈片【天津市康瑞药业有限公司】
- 7.说明书-瑞格列奈片【江苏豪森药业集团有限公司】
- 8.说明书-瑞格列奈片【江苏豪森药业集团有限公司】
- 9.说明书-瑞格列奈分散片【江苏豪森药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁以上老人与较年轻患者用药的有效性和不良反应无差异，亦未见低血糖的发生率或严重性增加，但不排除个别老人对本药更敏感。
- 【参考文献】
- 1.说明书-瑞格列奈分散片(江苏豪森药业股份有限公司)
- 2.说明书-瑞格列奈片(丹麦诺和诺德公司Novo Nordisk A/S)
- 3.说明书-瑞格列奈片(江苏豪森药业集团有限公司)
- 4.FDA-Repaglinide Tablets(Novo Nordisk A/S)
- 5.Lexicomp-Repaglinide
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-瑞格列奈分散片(江苏豪森药业股份有限公司)
- 2.说明书-瑞格列奈片(丹麦诺和诺德公司Novo Nordisk A/S)
- 3.说明书-瑞格列奈片(江苏豪森药业集团有限公司)
- 4.FDA-Repaglinide Tablets(Novo Nordisk A/S)
- 5.Lexicomp-Repaglinide
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.体外试验显示本药通过胎盘的可能性低。
- 2.动物试验显示本药无致畸性以及对生育力无影响，但观察到子代存活率降低和骨骼改变(包括出生后肱骨缩短、增厚和弯曲)。
- 3.妊娠期妇女使用本药资料有限，其安全性尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
- 2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件，妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者(妊娠期间发生糖尿病)可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.说明书-瑞格列奈片(北京福元医药股份有限公司)
- 2.FDA-Repaglinide Tablets(Gemini Laboratories, LLC)
- 3.FDA-Repaglinide Tablets(Novo Nordisk A/S)
- 4.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 5.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 6.文献杂志-Diabetes Care,2010
- 7.文献杂志-Eur J Pharm Sci,2011
- 8.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 1.本药可随大鼠乳汁排泄，且可引起幼鼠低血糖。
- 2.尚不明确本药是否随人乳排泄。本药分子量(约为453)显示其可能随人乳排泄，但因本药可经广泛代谢且血浆蛋白结合率高(＞98%)显示其在人乳中的量有限。
- 【用药方案】
- 1.不推荐哺乳期妇女使用本药。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
- 【参考文献】
- 1.说明书-瑞格列奈片(北京福元医药股份有限公司)
- 2.FDA-Repaglinide Tablets(Gemini Laboratories, LLC)
- 3.FDA-Repaglinide Tablets(Novo Nordisk A/S)
- 4.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 5.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 6.文献杂志-Diabetes Care,2010
- 7.文献杂志-Eur J Pharm Sci,2011
- 8.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
