米格列醇
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ α-葡萄糖苷酶抑制药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 米格列醇
- 英文名称: Miglitol
- 其他名称: 德赛天、米格尼醇、Bayglitol、Diastabol、Glyset、Plumarol
【适应症及用法用量】
-
配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。单用或与磺酰脲类药联用。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每次于正餐开始时服用，并按下述方法逐渐加量：推荐的初始剂量为25mg，每日3次。为了减轻胃肠道不良反应，可每日给药1次，此后逐渐增加给药次数直到每日3次。使用米格列醇25mg，每日3次4-8周后，剂量应增至50mg，每日3次。推荐的维持剂量为50mg，每日3次。维持约3个月，随后应检测糖基化血红蛋白水平，若未达到满意程度，剂量增至100mg，每日3次，即最大推荐剂量。若服用米格列醇(100mg，每日3次)后，餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量，就应维持此剂量。最大推荐剂量为100mg，每日3次。一项临床试验证明服用更大剂量米格列醇(200mg，每日3次)虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。与磺脲类药物合用：可能会增加低血糖症发生的风险，如果发生低血糖症，应及时调整本药和磺脲类药物的剂量。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-米格列醇片【浙江医药股份有限公司】
- 2.说明书-米格列醇片【山东新时代药业有限公司】
- 3.说明书-米格列醇片【四川维奥制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-米格列醇片(四川维奥制药有限公司)
- 2.说明书-米格列醇片(山东新时代药业有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 研究显示青年人与老年人使用本药的有效性与安全性差异并不显著。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米格列醇片(四川维奥制药有限公司)
- 2.说明书-米格列醇片(山东新时代药业有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米格列醇片(四川维奥制药有限公司)
- 2.说明书-米格列醇片(山东新时代药业有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过大鼠胎盘。尚不明确本药是否通过人类胎盘，本药分子量(约为207)较低，预计可能通过人类胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药有致畸性或对生育力有影响，但观察到母体毒性和胎仔毒性(包括胎仔体重轻微减轻、骨化延迟、死亡率增加)。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。
- 2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件，妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应尽可能保持接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Miglitol Tablets(Pfizer Pharmacia & Upjohn Co)
- 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 3.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 少量本药可随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 1.虽然本药在母乳中的量极低，但仍不推荐哺乳期妇女使用。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或GDM的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。GDM女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Miglitol Tablets(Pfizer Pharmacia & Upjohn Co)
- 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 3.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 参考文献
