索利那新

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 索利那新
英文名称: Solifenacin
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于治疗伴有尿急、尿频、尿失禁的膀胱过度活动症。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每日一次,每次5mg,必要时可增至每次10mg。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30ml/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30ml/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-琥珀索利那新片【四川国为制药有限公司
2.说明书-琥珀索利那新片【齐鲁制药有限公司
3.说明书-琥珀索利那新片【AstellasPharmaEuropeB.V.】
4.说明书-琥珀索利那新片【Astellas Pharma Europe B.V.】
5.说明书-琥珀索利那新片【浙江海正药业股份有限公司
6.说明书-琥珀索利那新片【杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司
点击展开全部文献
  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.尿潴留患者。
3.严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)患者。
4.重症肌无力患者。
5.闭角型青光眼患者。
6.接受血液透析的患者。
7.重度肝功能障碍者。
【参考文献】
1.说明书-琥珀索利那新片(Astellas Pharma Europe B.V.)
2.文献资料-中华医学杂志,2019
3.文献资料-中国卒中杂志,2016
点击展开全部文献
  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老年人用药的安全性与年轻患者相似,无需调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-琥珀索利那新片(Astellas Pharma Europe B.V.)
2.文献资料-中华医学杂志,2019
3.文献资料-中国卒中杂志,2016
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚未确定,故不应使用本药。
【参考文献】
1.说明书-琥珀索利那新片(Astellas Pharma Europe B.V.)
2.文献资料-中华医学杂志,2019
3.文献资料-中国卒中杂志,2016
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药和(或)其代谢物可通过小鼠胎盘屏障。
2.动物试验未观察到本药对生育力有影响,但观察到胎仔体重减轻、唇腭裂发生率增加、后代雄性比例增加、围产期/产后幼仔存活率降低、幼仔体重增长缓慢和体格发育(睁眼和阴道开放)延迟。
3.尚无妊娠期妇女使用本药的研究以明确严重出生缺陷、流产或不良母体或胎儿影响的药物相关风险。
【用药方案】
妊娠期妇女应慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-琥珀索利那新片(齐鲁制药有限公司)
2.FDA-Solifenacin Succinate Tablets(Astellas Pharma US, Inc.)
点击展开全部文献
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
1.本药和(或)其代谢物可随小鼠乳汁排泄,尚不明确本药是否可随人类乳汁排泄。
2.长期使用本药可能抑制泌乳。
【用药方案】
哺乳期妇女应避免使用本药。
【参考文献】
1.说明书-琥珀索利那新片(齐鲁制药有限公司)
2.FDA-Solifenacin Succinate Tablets(Astellas Pharma US, Inc.)
点击展开全部文献
  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献