罗匹尼罗
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 罗匹尼罗
- 英文名称: Ropinirole
- 其他名称: 累匹利洛
【适应症及用法用量】
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与左旋多巴联用，治疗原发性帕金森病的症状和体征。
剂型 规格 片剂、缓释片 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1. 片剂：①采用剂量递增疗法，以获得最佳疗效并减少不良反应。初始剂量为一次0.25mg，一日3次。根据疗效每周增加一次剂量，见表1：表1.盐酸罗匹尼罗治疗帕金森病的剂量递增表周剂量每天总剂量第一周0.25mg/次，每天3次0.75mg第二周0.5mg/次，每天3次1.5mg第三周0.75mg/次，每天3次2.25mg第四周1mg/次，每天3次3mg第4周以后，如需要，可每周将日剂量增加1.5mg，直至日剂量达9mg；随后每周将日剂量增加3mg，直至最大日剂量24mg。②如需停用本药，应在7日内逐渐停药，前4日将用药频率从一日3次减为一日2次，后3日减为一日1次。③中断本药治疗后，再次用药时仍需采用剂量递增疗法。2. 缓释片：①根据耐受性和有效性对剂量进行个体化调整，维持剂量为有效控制症状的最低剂量。初始剂量为一次2mg，一日1次，连用1周；第2周将剂量增至一次4mg，一日1次；如一日4mg不能有效控制或维持症状，可每隔1周或更长的时间将日剂量增加2mg，直至日剂量达8mg；如一日8mg仍不能有效控制或维持症状，可每隔2周或更长的时间将日剂量增加2-4mg，直至最大日剂量24mg。②如需停用本药，应在7日内逐渐停药。③中断本药1日以上时，需考虑根据剂量调整方案重新给药。④本药与左旋多巴联用时，左旋多巴的剂量应酌情逐渐减少。如晚期帕金森病患者治疗期间出现运动障碍或其他多巴胺能反应，应减少左旋多巴的剂量。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：中度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)为30-50ml/min]者无需调整剂量。接受透析的终末期肾病患者，初始剂量为一次0.25mg，一日3次，随后根据耐受性和有效性递增剂量，最大日剂量为18mg；透析后无需补充给药。缓释片：轻中度肾功能损害者无需调整剂量。接受透析的终末期肾病患者，初始剂量为一次2mg，一日1次，随后根据耐受性和有效性递增剂量，最大日剂量为18mg；透析后无需补充给药。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 因本药根据临床疗效采用剂量递增疗法，故老年人无需调整剂量。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否可通过胎盘。本药分子量较低(游离碱约为260)、蛋白结合率中等，提示本药可能通过胎盘到达胚胎/胎儿。
- 2.动物试验中，给予雌性大鼠本药后观察到胚胎着床中断，但雄性大鼠给药后未见对生育力有影响。此外，器官形成期给药观察到胎仔畸形(足趾、心血管和神经管缺陷)发生率升高、胚胎死亡、胎仔体重降低，妊娠晚期和整个哺乳期给药观察到子代神经行为损害和体重降低。
- 3.妊娠期妇女使用本药的资料有限，尚不能较好地评估其对胚胎-胎儿的风险。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 1.本药及其代谢物可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。
- 2.本药可抑制人类催乳素分泌，可能抑制泌乳。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药期间不应哺乳。
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
