舒尼替尼
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 舒尼替尼
- 英文名称: Sunitinib
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
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不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量：50mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)。剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg，最低剂量为25mg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者接受舒尼替尼治疗无需调整初始剂量。尚无重度肝功能损害(Child-Pugh分级为C级)者的研究数据。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻、中、重度肾功能损害者无需调整初始剂量。接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整初始剂量，随后可根据患者的安全性和耐受性增加至初始剂量的2倍。
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不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量：37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者接受舒尼替尼治疗无需调整初始剂量。尚无重度肝功能损害(Child-Pugh分级为C级)者的研究数据。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻、中、重度肾功能损害者无需调整初始剂量。接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整初始剂量，随后可根据患者的安全性和耐受性增加至初始剂量的2倍。
【注意事项】
- 本药可引起重度肝毒性，从而导致肝脏功能衰竭或死亡。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时应监测肝功能(丙氨酸氨基转移酶[ALT]，天冬氨酸转氨酶[AST]，胆红素)。当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应时应中断用药，若无法恢复应终止治疗。当患者在随后的肝功能化验中显示严重的肝功能检查异常，或出现其他的肝功能衰竭征状时，不可重新开始给药治疗。若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现，则暂停使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数＞20%且＜50%基线值或者低于正常下限(如果未获得基线射血分数)的患者也应中断本品治疗和/或减低剂量。在治疗期间定期监测心电图和电解质(镁和钾)。所有患者应在接受本药治疗时密切监测甲状腺功能不全的症状和体征，包含甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和甲状腺炎。
【参考文献】
- 1.说明书-苹果酸舒尼替尼胶囊【PfizerItaliaS.r.l.】
- 2.说明书-苹果酸舒尼替尼胶囊【江苏豪森药业集团有限公司】
- 3.说明书-苹果酸舒尼替尼胶囊【石药集团欧意药业有限公司】
- 4.说明书-苹果酸舒尼替尼胶囊【PfizerItaliaS.r.l.意大利】
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参考文献
