蔗糖铁
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗贫血药
- ATC分类: 抗贫血药/ 铁制剂/ 非肠道用药的三价铁制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 蔗糖铁
- 英文名称: Iron Sucrose
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于口服铁剂效果欠佳而需静脉铁剂治疗的缺铁性贫血，包括口服铁剂无法耐受和口服铁剂吸收不良的患者。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 测试：新病人第一次治疗前，用1-2.5ml(20-50mg铁)进行测试，如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。常用剂量：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次100-200mg铁。给药频率应不超过每周3次。最大耐受单剂量：①注射时，至少10分钟注射给予200mg铁。②输液时，给药单剂量可增加7mg铁/公斤体重，最多不可超过500mg铁，应稀释到500ml 0.9%(w/v)生理盐水中，至少滴注3.5小时，每周一次。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 测试：新病人第一次治疗前，应进行小剂量测试，体重＞14公斤的儿童用20mg铁，体重＜14Kg的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。常用剂量：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次3mg铁/公斤体重。
【注意事项】
- 只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。不能与其它的治疗药品混合使用。不可通过皮下注射或者肌内注射的方式给药。给药期间或给药后，必须对患者的超敏反应体征或症状进行仔细监测。使用时应备有心肺复苏设备。确保必要时能够提供适当的急救治疗。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用蔗糖铁【山西普德药业有限公司】
- 2.说明书-蔗糖铁注射液【成都天台山制药有限公司】
- 3.说明书-蔗糖铁注射液【Vifor(International)Inc.公司】
- 4.说明书-蔗糖铁注射液【广东天普生化医药股份有限公司】
- 5.说明书-蔗糖铁注射液【山西普德药业股份有限公司】
- 6.说明书-蔗糖铁注射液【南京恒生制药有限公司】
- 7.说明书-蔗糖铁注射液【南京恒生制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用蔗糖铁(山西普德药业有限公司)
- 2.说明书-蔗糖铁注射液(南京恒生制药有限公司)
- 3.说明书-蔗糖铁注射液(成都天台山制药有限公司)
- 4.FDA-Iron Sucrose Injection(AMERICAN REGENT, INC.)
- 5.Lexicomp-Iron Sucrose
- 6.文献资料-Am J Kidney Dis,2016
- 7.文献资料-中华围产医学杂志,2014
- 8.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用蔗糖铁(山西普德药业有限公司)
- 2.说明书-蔗糖铁注射液(南京恒生制药有限公司)
- 3.说明书-蔗糖铁注射液(成都天台山制药有限公司)
- 4.FDA-Iron Sucrose Injection(AMERICAN REGENT, INC.)
- 5.Lexicomp-Iron Sucrose
- 6.文献资料-Am J Kidney Dis,2016
- 7.文献资料-中华围产医学杂志,2014
- 8.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童用药遵循具体用法用量，经胃肠外途径使用铁剂可对儿童感染患者产生不利影响。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用蔗糖铁(山西普德药业有限公司)
- 2.说明书-蔗糖铁注射液(南京恒生制药有限公司)
- 3.说明书-蔗糖铁注射液(成都天台山制药有限公司)
- 4.FDA-Iron Sucrose Injection(AMERICAN REGENT, INC.)
- 5.Lexicomp-Iron Sucrose
- 6.文献资料-Am J Kidney Dis,2016
- 7.文献资料-中华围产医学杂志,2014
- 8.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，也未观察到胎仔损害。
- 3.妊娠早期妇女使用本药的报道不足以评估严重出生缺陷和流产的风险。随机对照研究和前瞻性观察性研究未显示妊娠早期后使用本药与不良母体或胎儿结局有关(未评估严重出生缺陷的风险)。
- 4.有研究表明静脉用本药纠正妊娠期贫血后新生儿结局与口服铁剂相当，但有严重缺铁性贫血的妊娠期妇女静脉使用本药后出现致命性过敏性休克的个案报道。
- 5.有资料显示母亲(尤其妊娠中、晚期)胃肠外使用铁剂可增加不良反应(如过敏、低血压、休克)，进而导致胎儿心动过缓。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女铁的需求量增加。不推荐妊娠早期妇女经非肠道途径使用铁剂；妊娠中、晚期妇女慎用本药。
- 2.中华医学会围产医学分会建议血清铁蛋白＜30μg/L的妊娠期妇女口服补铁剂。妊娠期铁缺乏和轻、中度贫血者以口服铁剂治疗为主，并改善饮食，进食富含铁的食物。重度贫血者可口服铁剂或注射铁剂治疗，还可以少量多次输注浓缩红细胞。极重度贫血者首选输注浓缩红细胞，待血红蛋白(Hb)浓度达到70g/L、症状改善后，可改为口服铁剂或注射铁剂治疗。治疗至Hb浓度恢复正常后，应继续口服铁剂3-6个月或至产后3个月。
- 【参考文献】
- 1.说明书-蔗糖铁注射液(成都天台山制药有限公司)
- 2.FDA-Iron Sucrose Injection(AMERICAN REGENT, INC.)
- 3.FDA-Iron Sucrose Injection(Premier, Inc.)
- 4.文献杂志-Br J Haematol,2020
- 5.文献杂志-J Perinat Med,2007
- 6.文献杂志-Pediatr Blood Cancer,2012
- 7.文献杂志-Pediatrics,2008
- 8.文献杂志-中华围产医学杂志,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.铁可随乳汁排泄，有研究发现哺乳期妇女静脉输注本药后乳汁中铁含量未增加。轻至中度缺铁性贫血的母亲乳汁中铁水平可维持在正常范围，但严重缺铁性贫血母亲乳汁中铁水平降低。
- 2.有研究表明哺乳期妇女使用本药对乳儿无不良影响。
- 【参考文献】
- 1.说明书-蔗糖铁注射液(成都天台山制药有限公司)
- 2.FDA-Iron Sucrose Injection(AMERICAN REGENT, INC.)
- 3.FDA-Iron Sucrose Injection(Premier, Inc.)
- 4.文献杂志-Br J Haematol,2020
- 5.文献杂志-J Perinat Med,2007
- 6.文献杂志-Pediatr Blood Cancer,2012
- 7.文献杂志-Pediatrics,2008
- 8.文献杂志-中华围产医学杂志,2014
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- 参考文献
