血液滤过置换基础液

【说明书修订日期】

核准日期：2018年02月02日

【警告】

警示语：本品不能直接用于静脉注射

【药品名称】

通用名称： 血液滤过置换基础液
英文名称：Hemofiltration Basic Solution
汉语拼音：Xueyelüguo Zhihuan Jichuye

【注册商标】

依舒克

【成份】

本品为复方制剂，含有葡萄糖、氯化钠、氯化镁、氯化钙，其含量见下表：

组份	标示量
	mmol/L	mg/ml
无水葡萄糖(C6H12O6)	10.6	1.91
总氯(Cl)	118	4.18
镁(Mg)	0.797	0.0194
钙(Ca)	1.60	0.0639
钠(Na)	113	2.60

本品4000ml与250ml 5%的碳酸氢钠注射液混合，并加入氯化钾注射液至钾离子浓度为4.5mmol/L时，本品的渗透压约为280mOsm/L。
辅料：注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品为连续性血液净化专用药物，用于血液滤过治疗时置换体内的水分和电解质，替代肾脏部分功能。

【规格】

4000ml。

【用法用量】

本品中不含钾离子，有利于清除体内过多钾离子，维持正常血钾浓度，但临床治疗有需要时，应根据患者的血液电解质分析结果加入钾盐。本品每袋(4000ml)加入10%的氯化钾注射液1ml，其钾离子浓度增加0.335mmol/L。
本品加入钾盐后作为A液部分，配合碳酸氢钠注射液(B液部分)联合用于连续性血液净化。一般情况下，本品每袋(4000ml)配合5%的碳酸氢钠注射液250ml，并通过血液净化装置输入体内，其用量根据连续性血液净化的时间而定，一般为3L～4L/小时。
本品按照每4000ml配合5%的碳酸氢钠注射液250ml使用时，各组份浓度如下表：

组份	浓度(mmol/L)
葡萄糖	10
氯离子	110
镁离子	0.75
钙离子	1.50
钠离子	141
碳酸盐	35
钾离子	每4000ml加入10%的氯化钾注射液1ml，其钾离子浓度增加0.335mmol/L。

【不良反应】

本品可能因连续性血液净化清除血清物质而导致营养不良、低血磷症等，应注意进行连续性血液净化同时严密检测患者血液检查的各项指标。

【禁忌】

无。

【注意事项】

1、用前挤压检查内袋，如有渗漏，颗粒物质、絮状物及变色、混浊等，请勿使用。
2、本品不含钾盐，临用时应根据患者的血液电解质分析结果加入氯化钾注射液。
3、药液应一次用完，开启后切勿贮藏再次使用。
4、血液净化装置的管道仪器不洁、破损或重复使用及温度过低易引起使用本品后发冷、发热等输液反应表现。由于本品每次均为大量使用，请医生使用时，充分注意此点。
5、本品葡萄糖含量较高，糖尿病患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品用于连续性血液净化，可导致血浆中药物，特别是血浆结合率低的药物清除显著加快。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品加入氯化钾后与碳酸盐合用于连续性血液净化。
在连续性血液净化中，置换液提供与患者血浆几乎相同的基础晶体液体环境，该晶体液中应包括钠离子、氯离子、钙离子、镁离子、钾离子、葡萄糖及碳酸盐等。
连续性血液净化依靠血液净化仪配套的超滤滤器过滤和净化血液，置换液仅作为补充因净化过程造成的体液减少，以及维持体液适当的离子浓度(包括pH值)，因此置换液本身不具备任何药效学作用。

【药代动力学】

无药代动力学资料。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

多层共挤膜输液袋(双管双阀)，4000ml/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH00182018

【批准文号】

国药准字H20183023

【生产企业】

企业名称：石家庄四药有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路
邮政编码：052165
电话号码：(0311)67167185 67167186 67167158
传真号码：(0311)67167215
网址：www.sjzsiyao.com