解热止痛散

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年01月26日

【药品名称】

通用名称: 解热止痛散
汉语拼音:Jierezhitong San

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每包含乙酰水杨酸0.2268g,非那西丁0.162g,咖啡因0.035g。

【性状】

本品为白色粉末;味微酸,遇湿易变质。

【适应症】

用于头痛、关节痛、神经痛、牙痛、经痛等各种疼痛及发热,风湿热和活动性关节炎。

【规格】

乙酰水杨酸0.2268g,非那西丁0.162g,咖啡因0.035g。

【用法用量】

常用量,口服:成人每次1包,每日3次;6岁~12岁儿童:每次0.5包,每日1.5包。饭后用温开水吞服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

吐酸水、发疹、气喘病人禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

见用法用量项。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中乙酰水杨酸非那西丁有解热、镇痛、抗炎作用,作用机制是抑制环酶,减少AA转变成PGs、TXA2、PGI2咖啡因中枢兴奋药,与乙酰水杨酸等制成复方制剂用于一般性头痛

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

纸袋装,①50包/盒;②100包/盒;③80包/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

部颁标准(1965)

【批准文号】

国药准字H32024636

【生产企业】

企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:21038
电话号码:025-86612898
传真号码:025-86612714
客服电话:025-86504315
网址:www.baijingyu.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32024636
解热止痛散
乙酰水杨酸0.2268g,非那西丁0.162g,咖啡因0.035g
散剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
解热止痛散
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H32024636
226.8mg/162mg/35mg
散剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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