达那唑
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 其它性激素类和生殖系统调节药/ 抗促性腺激素与类似药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 达那唑
- 英文名称: Danazol
- 其他名称: 安宫唑、丹那唑、宫福伊康、炔睾醇、炔睾酮、炔羟雄烯异噁唑、炔羟雄烯唑、Bonzol、Cyclomen、Danatrol、Danazolum、Danocrine、Danoger、Danol、Ladogal、Sterwin
【适应症及用法用量】
-
子宫内膜异位症。
剂型 规格 胶囊、软胶囊（胶丸）、阴道栓 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、阴道给药用法用量详情: 口服给药：（1）胶囊、软胶囊：一日量400～800mg，分次服用，连服3～6个月。如停药后症状再出现，在肝功正常情况下可再给药一疗程。2.阴道给药（1）阴道栓：一次50mg，一日1-2次，月经期停用3-4日，3-6个月为一疗程。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 胶囊、软胶囊：用药应减量，如一日100-200mg。
-
纤维囊性乳腺病。
剂型 规格 胶囊、软胶囊（胶丸） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 于月经开始后第1日服药，一次50-200mg，一日2次。如停药后1年内症状复发，可再给药。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 用药应减量，如一日100-200mg。
-
遗传性血管神经性水肿。
剂型 规格 胶囊、软胶囊（胶丸） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 开始一次200mg，每日2～3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1～3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 用药应减量，如一日100-200mg。
【注意事项】
- 服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3~4月检查一次，特别是青年患者。女性开始治疗时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。
【参考文献】
- 1.说明书-达那唑软胶囊【真奥金银花药业有限公司】
- 2.说明书-达那唑栓【江苏联环药业股份有限公司】
- 3.说明书-达那唑胶囊【江苏联环药业股份有限公司】
- 4.说明书-达那唑胶囊【江苏联环药业股份有限公司】
- 5.说明书-达那唑胶囊【杭州民生药业集团有限公司】
- 6.说明书-达那唑胶囊【上海医药（集团）有限公司】
- 7.说明书-达那唑胶囊【湖南正清制药集团股份有限公司】
- 8.说明书-达那唑胶囊【广州白云山光华制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.血栓症患者。
- 2.生殖器异常出血患者。
- 3.明显的心、肝、肾功能损害者。
- 4.卟啉病患者。
- 5.雄激素依赖性肿瘤患者。
- 6.妊娠期妇女。
- 7.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达那唑栓(江苏联环药业股份有限公司)
- 2.说明书-达那唑胶丸
- 3.说明书-达那唑胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 4.Lexicomp-Danazol
- 5.文献资料- 中华血液学杂志,2017
- 6.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
- 7.文献资料-中华血液学杂志,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达那唑栓(江苏联环药业股份有限公司)
- 2.说明书-达那唑胶丸
- 3.说明书-达那唑胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 4.Lexicomp-Danazol
- 5.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
- 6.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 7.文献资料-中华血液学杂志,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达那唑栓(江苏联环药业股份有限公司)
- 2.说明书-达那唑胶丸
- 3.说明书-达那唑胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 4.Lexicomp-Danazol
- 5.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
- 6.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 7.文献资料-中华血液学杂志,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.大鼠试验未观察到胚胎毒性、致畸性，不影响产仔数及后代生长发育。但家兔试验观察到胎仔发育受限。
- 3.本药具有致畸性，宫内暴露于本药对女性胎儿有雄激素效应，如阴蒂肥大、阴唇融合、尿生殖窦缺损、阴道闭锁和外生殖器性别不清。未观察到男性胎儿畸形。
- 4.长期使用本药可能导致精液量、精液粘度、精子数量和运动能力异常。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女禁用本药，用药时发现妊娠应停用本药(国内厂家建议终止妊娠)。推荐在治疗开始前立即进行能够确定早期妊娠的敏感试验(如β亚基试验)，在治疗过程中应使用非激素避孕方法。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达那唑胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 2.FDA-Danazol Capsule(Barr Laboratories Inc.)
- 3.FDA-Danazol Capsule(Lannett Company, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Dis Child,1981
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 尚不清楚本药是否可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达那唑胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 2.FDA-Danazol Capsule(Barr Laboratories Inc.)
- 3.FDA-Danazol Capsule(Lannett Company, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Dis Child,1981
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
