重组人生长激素
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 下丘脑垂体激素及其类似物
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 重组人生长激素
- 英文名称: Recombinant Human Growth Hormone
- 其他名称: 安苏萌、第三代人促生长激素、海之元、基因重组人生长激素、健高灵、健豪、健豪宁、诺浩、诺泽、诺展、齐天、人生长激素、赛高路、赛增、思真、优猛茁、尤得盼、珍怡、重组生长激素、Bio-Tropin、DNA-rhGH、Eutropin(Recombinant Human Growth Hormone)、Genheal、Genotropin、Humatrope、Jintropin、Maxomat、Norditropin、NUTROPIN AQ NUSPIN、Omnitrope、Recombinant Human S
【适应症及用法用量】
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因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 儿童
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 聚乙二醇重组人生长激素注射液：剂量因人而异，推荐剂量为0.2mg/kg/次，每周给药1次，皮下注射(上臂、大腿或腹部脐周)。重组人生长激素注射液、注射用人生长激素：推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为3个月至3年，建议用至骨骺闭合。
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因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 儿童
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐剂量为一次0.1-0.2U/kg(0.033-0.066mg/kg)，一日1次。建议用至骨骺闭合。
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因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 儿童
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐剂量为一日0.15U/kg(0.05mg/kg体重/日)或一周1.05U/kg(0.35mg/kg体重/周)。建议用至骨骺闭合。
-
用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐从低剂量开始，如一日0.5U，最大日剂量为0.02U/kg。经1-2个月，可逐渐调整至一日0.04U/kg。可根据血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)调整剂量。随年龄增长剂量减少。
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用于重度烧伤治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐剂量为一次0.2-0.4U/kg(0.067-0.133mg/kg)，一日1次，通常疗程约2周。
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接受营养支持的短肠综合征。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐剂量为0.3IU/kg体重/日(0.1mg/kg)，每日一次，皮下注射，每日最大剂量不超过24IU(8mg)，建议连续治疗4周。如出现液体潴留、关节痛、腕管综合征，可根据严重程度调整剂量。(1)中度情况：给予镇痛药对症治疗或减少推荐剂量至一次0.15U/kg、一日1次，最大日剂量为12U。(2)重度情况：停用本药最多5日，症状消失后，剂量调整为一次0.15U/kg、一日1次，最大日剂量为12U。如重度情况再次出现或未在5日内消失，应停用本药。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人生长激素【上海联合赛尔生物工程有限公司】
- 2.说明书-注射用重组人生长激素【长春金赛药业有限责任公司】
- 3.说明书-注射用重组人生长激素【安徽安科生物工程(集团)股份有限公司】
- 4.说明书-注射用人生长激素【长春金赛药业有限责任公司】
- 5.说明书-注射用人生长激素【长春金赛药业有限责任公司】
- 6.说明书-重组人生长激素注射液【丹麦诺和诺德公司】
- 7.说明书-重组人生长激素注射液【长春金赛药业有限责任公司】
- 8.说明书-重组人生长激素注射液【长春金赛药业有限责任公司】
- 9.说明书-重组人生长激素注射液【长春金赛药业有限责任公司】
- 10.说明书-聚乙二醇重组人生长激素注射液【长春金赛药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
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剂型 规格 注射液 ①15iu/5mg/3ml、②30iu/10mg/3ml
- 【超说明书用药类型】
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适应症 用药类型 Prader-Will综合征 超适应症、超用法用量 特发性矮小症 超适应症、超用法用量 2-4岁小于胎龄儿未实现追赶生长的患儿 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- Prader-Will综合征 特发性矮小症 2-4岁小于胎龄儿未实现追赶生长的患儿
- 【治疗】PWS婴儿及幼儿期皮下注射，起始剂量为0.5mg/(m²*d),并每3-6个月根据临床疗效及IGF-1水平（维持在健康人群同年龄同性别参考值的+1～+2SD范围内）调节剂量，后期可逐渐增加至1.0mg/(m²*d)或0.035mg/(kg*d)，不建议高于3.0mg/(m²*d)，每日总剂量不超过2.7mg。【治疗】成人期根据年龄、有无水肿、有无前期rhGH暴露及其对rhGH的敏感性，在0.1-0.2mg/日范围内决定rhGH起始治疗剂量，后期则根据临床疗效、年龄及IGF-1水平（维持在健康人群同年龄同性别参考值的0～+2SD范围内）调整，若治疗期间血IGF-1水平持续高于+2.5SD，可考虑减量或停药。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class I Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准重组人生长激素注射液用于Prader-Will综合征
- 2.中华医学遗传学杂志. Prader-Willi综合征的临床实践指南（2020）
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- 皮下注射，剂量因人而异，推荐剂量为43-70μg/(kg*d)，0.125-0.2U/(kg*d)。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class I Category A - 【参考文献】
- 1.FDA批准重组人生长激素注射液用于特发性矮小症
- 2.美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学院.成人生长激素缺乏症和从儿科到成人护理过渡的患者管理指南（2019）
- 3.中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组.基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议（2013）
- 点击展开全部文献
- 皮下注射，剂量因人而异，推荐剂量为35-70μg/(kg*d)，0.10-0.2U/(kg*d)。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准重组人生长激素注射液用于2-4岁小于胎儿龄未实现追赶生长的患儿
- 2.中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组.基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议（2013）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.活动性恶性肿瘤患者。
- 3.急性呼吸衰竭患者。
- 4.因心脏直视手术、腹部手术、多发意外创伤出现并发症的急性危重疾病患者。
- 5.处于机体急性休克期内的严重全身性感染等危重患者。
- 6.增生性或严重非增生性糖尿病性视网膜病变患者。
- 7.骨骺完全闭合的患者禁用于促进生长。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人生长激素(上海联合赛尔生物工程有限公司)
- 2.说明书-注射用重组人生长激素(中山海济医药生物工程股份有限公司)
- 3.说明书-注射用重组人生长激素(长春金赛药业有限责任公司)
- 4.说明书-注射用重组人生长激素[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 5.说明书-重组人生长激素注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 6.说明书-重组人生长激素注射液(长春金赛药业有限责任公司)
- 7.FDA-Somatropin (rDNA origin) for Injection(Pharmacia & Upjohn Co)
- 8.文献资料-中华医学杂志,2017
- 9.文献资料-中国血吸虫病防治杂志,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人使用本药的安全性和有效性尚不明确 老人对本药的作用可能更敏感，因此更易发生不良反应。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人生长激素(上海联合赛尔生物工程有限公司)
- 2.说明书-注射用重组人生长激素(中山海济医药生物工程股份有限公司)
- 3.说明书-注射用重组人生长激素(长春金赛药业有限责任公司)
- 4.说明书-注射用重组人生长激素[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 5.说明书-重组人生长激素注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 6.说明书-重组人生长激素注射液(长春金赛药业有限责任公司)
- 7.FDA-Somatropin (rDNA origin) for Injection(Pharmacia & Upjohn Co)
- 8.文献资料-中华医学杂志,2017
- 9.文献资料-中国血吸虫病防治杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.与成人相比，儿童使用本药在药理毒理、药代动力学方面无明显差异 但骨骺完全闭合的患者禁用本药促进生长 2.伴严重心脏病的Noonan综合征儿童，用药前应充分评估心脏病严重程度是否对生长有重大影响 3.因基因变异导致身材矮小的儿童，出现肿瘤的风险增加，使用本药时应充分权衡利弊 若使用本药，应注意监测是否出现肿瘤 4.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人生长激素(上海联合赛尔生物工程有限公司)
- 2.说明书-注射用重组人生长激素(中山海济医药生物工程股份有限公司)
- 3.说明书-注射用重组人生长激素(长春金赛药业有限责任公司)
- 4.说明书-注射用重组人生长激素[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 5.说明书-重组人生长激素注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 6.说明书-重组人生长激素注射液(长春金赛药业有限责任公司)
- 7.FDA-Somatropin (rDNA origin) for Injection(Pharmacia & Upjohn Co)
- 8.文献资料-中华医学杂志,2017
- 9.文献资料-中国血吸虫病防治杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
