黄体酮的作用与功效_黄体酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 黄体酮; 英文名称: Progesterone; 其他名称: 安琪坦、黄体素、来婷、琪宁(黄体酮)、新和成(黄体酮)、雪诺同、严济堂(黄体酮)、益玛欣、孕酮、孕烯二酮、助孕素、助孕酮、Agalutin、Endometrin、Luteine、MILPROSA、Progestasert、Progesteronum、Progestin、Prometrium、Utrogestan

【适应症及用法用量】

先兆流产。

剂型	规格
注射液、软胶囊(胶丸)、胶囊、阴道栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服、阴道给药

用法用量详情: 黄体酮注射液：一般10～20mg，用至疼痛及出血停止。黄体酮胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮软胶囊：常规剂量为每日200mg～300mg，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药方式可以采取口服和阴道给药。黄体酮栓：一次25mg，一日1-2次。放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟。

习惯性流产史者。

剂型	规格
注射液、软胶囊(胶丸)、阴道栓、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、阴道给药、口服

用法用量详情: 黄体酮注射液：自妊娠开始，一次10～20mg，每周2～3次。黄体酮胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮软胶囊：常规剂量为每日200mg～300mg，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药方式可以采取口服和阴道给药。黄体酮栓：一次25mg，一日1-2次。放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟。

功能性子宫出血。

剂型	规格
注射液、软胶囊(胶丸)、阴道栓、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服、阴道给药

用法用量详情: 黄体酮注射液：用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg连续3～4天。黄体酮胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮软胶囊：治疗无排卵性功血，常规剂量为每日200mg～300mg，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药方式可以采取口服和阴道给药。黄体酮栓：一次25mg，一日1-2次。放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟。

闭经。

剂型	规格
注射液、软胶囊(胶丸)、胶囊、阴道栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服、阴道给药

用法用量详情: 黄体酮注射液：在预计月经前8～10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg 3～4天。黄体酮胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮软胶囊：治疗无排卵性闭经，常规剂量为每日200mg～300mg，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药方式可以采取口服和阴道给药。黄体酮栓：一次25mg，一日1-2次。放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟。

经前期紧张综合症。

剂型	规格
注射液、软胶囊(胶丸)、胶囊、阴道栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服、阴道给药

用法用量详情: 黄体酮注射液：在预计月经前12天注射10～20mg，连续10天。黄体酮胶囊、黄体酮胶丸、黄体酮软胶囊：常规剂量为每日200mg～300mg，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药方式可以采取口服和阴道给药。黄体酮栓：一次25mg，一日1-2次。放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟。

与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

剂型	规格
软胶囊(胶丸)、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本药，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。

用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。如排卵机能障碍引起的月经失调、痛经、出血(由纤维瘤等所致)、绝经前紊乱、绝经(用于补充雌激素治疗)。

剂型	规格
软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、阴道给药

用法用量详情: 黄体酮软胶囊：常规剂量为每日200mg～300mg，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药方式可以采取口服和阴道给药。

辅助妊娠治疗。

剂型	规格
软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药、口服

用法用量详情: 可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期，可将每日剂量提高至600mg，分三次给药。服药方式可以采取口服和阴道给药。

用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

剂型	规格
阴道凝胶	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 一次90mg，一日1次。如妊娠，持续治疗至胎盘有自主功能为止，直至10-12周。

【注意事项】: 根据具体情况，可以采用连续性处方给药治疗法，或者每个月的数天服用给药治疗法，并可与雌激素同时服用。

【参考文献】: 1.说明书-黄体酮注射液【河南科伦药业有限公司】; 2.说明书-黄体酮注射液【上海通用药业股份有限公司】; 3.说明书-黄体酮注射液【河南科伦药业有限公司】; 4.说明书-黄体酮注射液【广州白云山明兴制药有限公司】; 5.说明书-黄体酮注射液【浙江仙琚制药股份有限公司】; 6.说明书-黄体酮注射液【浙江仙琚制药股份有限公司】; 7.说明书-黄体酮注射液【天津金耀药业有限公司】; 8.说明书-黄体酮注射液【天津金耀药业有限公司】; 9.说明书-黄体酮注射液【山西晋新双鹤药业有限责任公司】; 10.说明书-黄体酮软胶囊【BesinsHealthcareBeneluxCyndeaPharma,S.L.】; 11.说明书-黄体酮软胶囊【BesinsManufacturingBelgiumCapsugel】; 12.说明书-黄体酮软胶囊【LaboratoiresBesinsInternational】; 13.说明书-黄体酮软胶囊【浙江医药股份有限公司】; 14.说明书-黄体酮软胶囊【浙江爱生药业有限公司】; 15.说明书-黄体酮胶丸【浙江医药股份有限公司新昌制药厂】; 16.说明书-黄体酮胶丸【浙江爱生药业有限公司】; 17.说明书-黄体酮胶囊【浙江仙琚制药股份有限公司】; 18.说明书-黄体酮阴道缓释凝胶【Fleet laboratories Limited】; 19.说明书-黄体酮栓【湖北东信药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
阴道凝胶	90mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
先兆流产（黄体功能不全）	超适应症、超用法用量
复发性流产（黄体功能不全）	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 先兆流产（黄体功能不全）复发性流产（黄体功能不全）; 阴道给药，90mg，每日1次。; 阴道给药，90mg，每日1次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱb	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.严重肝功能损害者(可使症状恶化)。; 3.原因不明的阴道出血患者。; 4.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑卒中或有其病史者。; 5.乳腺或生殖器官肿瘤患者。; 6.急性卟啉病患者。; 7.稽留流产患者。

【参考文献】: 1.说明书-黄体酮栓(湖北东信药业有限公司); 2.说明书-黄体酮注射液(天津金耀药业有限公司); 3.说明书-黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司); 4.说明书-黄体酮软胶囊(Besins Healthcare Benelux); 5.说明书-黄体酮软胶囊(浙江爱生药业有限公司); 6.说明书-黄体酮阴道缓释凝胶(Fleet laboratories Limited); 7.FDA-Progesterone Capsule(Abbott Laboratories); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-黄体酮栓(湖北东信药业有限公司); 2.说明书-黄体酮注射液(天津金耀药业有限公司); 3.说明书-黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司); 4.说明书-黄体酮软胶囊(Besins Healthcare Benelux); 5.说明书-黄体酮软胶囊(浙江爱生药业有限公司); 6.说明书-黄体酮阴道缓释凝胶(Fleet laboratories Limited); 7.FDA-Progesterone Capsule(Abbott Laboratories); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐本药不适用于儿童。

【参考文献】: 1.说明书-黄体酮栓(湖北东信药业有限公司); 2.说明书-黄体酮注射液(天津金耀药业有限公司); 3.说明书-黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司); 4.说明书-黄体酮软胶囊(Besins Healthcare Benelux); 5.说明书-黄体酮软胶囊(浙江爱生药业有限公司); 6.说明书-黄体酮阴道缓释凝胶(Fleet laboratories Limited); 7.FDA-Progesterone Capsule(Abbott Laboratories); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级(胶囊)。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘。; 2.动物试验观察到本药可抑制排卵，预计长期大剂量给药可损害生育力，停止治疗后生育力可恢复。; 3.上市后有妊娠期妇女使用本药后子代出现不良事件(如尿道下裂、先天性心脏病、唇腭裂)的报道，尚不明确以上不良事件与本药的相关性。现有数据显示，母亲使用本药预防早产或用于辅助生育技术未见增加出生缺陷的风险。; 4.有研究发现妊娠早期使用微粒化黄体酮治疗迫切性流产可影响葡萄糖代谢和新生儿出生体重。

【用药方案】: 1.本药可用于黄体酮分泌不足相关的先兆流产和习惯性流产，也可用于辅助生育技术中黄体酮的补充。; 2.中华医学会建议，不同黄体酮制剂预防早产的适应症如下：(1)对无早产史者，妊娠24周前阴道超声发现宫颈缩短(宫颈长度＜20mm)，推荐经阴道给予微粒化黄体酮胶囊一日200mg或黄体酮凝胶一日90mg，至妊娠34-36周。(2)对有自发早产史者，此次妊娠24周前宫颈缩短(宫颈长度＜25mm)，可经阴道给予微粒化黄体酮胶囊一日200mg或黄体酮凝胶一日90mg，至妊娠34周。孕激素预防多胎妊娠早产的作用尚不明确，无证据显示孕激素对先兆早产有治疗作用。(3)对有自发早产史的无早产症状者，推荐从妊娠16-20周开始每周肌内注射己酸羟孕酮250mg，至妊娠36周。

【参考文献】: 1.说明书-黄体酮注射液(山西晋新双鹤药业有限责任公司); 2.说明书-黄体酮软胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 3.说明书-黄体酮阴道缓释凝胶(Fleet laboratories Limited); 4.FDA-Progesterone Capsules(Abbott Laboratories); 5.FDA-Progesterone Gel(Watson Pharma, Inc.); 6.FDA-Progesterone Vaginal Insert(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 7.FDA-Progesterone Vaginal System(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2020; 9.文献杂志-Fetal Diagn Ther,2012; 10.文献杂志-Gynecol Endocrinol,2017; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 微量本药可随乳汁排泄，尚未发现哺乳期妇女使用本药对乳儿有不良影响。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-黄体酮注射液(山西晋新双鹤药业有限责任公司); 2.说明书-黄体酮软胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 3.说明书-黄体酮阴道缓释凝胶(Fleet laboratories Limited); 4.FDA-Progesterone Capsules(Abbott Laboratories); 5.FDA-Progesterone Gel(Watson Pharma, Inc.); 6.FDA-Progesterone Vaginal Insert(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 7.FDA-Progesterone Vaginal System(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2020; 9.文献杂志-Fetal Diagn Ther,2012; 10.文献杂志-Gynecol Endocrinol,2017; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献