乌鸡增乳胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年12月31日

【警告】

乳管栓塞,乳腺炎患者禁用

【药品名称】

通用名称: 乌鸡增乳胶囊
汉语拼音:Wuji Zengru Jiaonang

【成份】

乌鸡(去毛爪肠)、鲜鹿肉、鹿角路路通

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡棕色至黄棕色的粉末;气微,味咸。

【功能主治】

养血益精通乳。用于妇女血虚精亏所致产后缺乳症,症见产后乳房空软,乳汁缺少,乳质清稀,面色无华,神疲食少。

【规格】

每粒装0.55g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

乳管栓塞,乳腺炎患者禁用。

【注意事项】

1、未见本品对子代安全性研究资料,请在医生指导下用药。
2感冒、皮疹患者慎用。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过320例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品灌胃给药可增加正常母羊和乙烯雌酚缺乳模型母羊及大鼠的泌乳量,可提高模型母鼠血清催乳素水平,促进小鼠子宫和卵巢增重,促进体内蛋白质代谢,减少肝脏过化脂质生成。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

双铝箔板包装,每板15粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-461(Z-054)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010078

【生产企业】

企业名称:天津亚宝药业科技有限公司
生产地址:天津市武清开发区福源道25号
邮政编码:301700
电话号码:(022)82100761
传真号码:(022)82100763
注册地址:天津市武清开发区福源道北侧
网址:www.tjybyy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010078
乌鸡增乳胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂
石家庄东方药业股份有限公司
秦皇岛爱晖药业有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乌鸡增乳胶囊
秦皇岛爱晖药业有限公司
国药准字Z20010078
550mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400701
乌鸡增乳胶囊
秦皇岛爱晖药业有限公司
补充申请
2024-04-24
查看
CYZB0700823
乌鸡增乳胶囊
天津飞鹰制药有限公司
补充申请
2007-06-01
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品