斑秃丸
- 药理分类: 补益剂/ 滋阴养血
- ATC分类: 皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年4月20日
【药品名称】
-
通用名称: 斑秃丸
汉语拼音:Bantu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的水蜜丸;味甜而后涩。
【功能主治】
-
滋补肝肾,益精养血,祛风生发。用于斑秃、全秃、普秃。
【规格】
- 每10丸重1g
【用法用量】
-
口服,一次5g,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶;75g/瓶。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部标准中药成方制剂第五册WS3-B-1034-91。
【批准文号】
-
国药准字Z41020431
【生产企业】
-
企业名称:河南省新谊药业股份有限公司
生产地址:新乡经济开发区青龙路399号
邮政编码:453731
电话号码:0373-5589178
传真号码:0373-5589380
注册地址:新乡经济开发区青龙路399号
网址:http://www.xy-jt.com
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
斑秃丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:斑秃丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益肝肾,养血生发。用于肝肾不足、血虚风盛所致的油风,症见毛发成片脱落,多伴有头晕失眠、目眩耳鸣、腰膝痠软;斑秃见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服。水蜜丸一次5克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]糖尿病患者禁服。
[注意事项]
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
感冒发热病人不宜服用。
本品不适用假发斑秃(患处头皮萎缩,不见毛囊口)及脂溢性皮炎。
本品宜饭后服用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
儿童、孕妇应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z22022786
|
斑秃丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林紫鑫般若药业有限公司
|
吉林紫鑫般若药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-29
|
国药准字Z14021215
|
斑秃丸
|
每10丸重1g
|
丸剂(水蜜丸)
|
山西正来制药有限公司
|
山西正来制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字Z20174075
|
斑秃丸
|
每袋装3.7g
|
丸剂(水丸)
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-12-24
|
国药准字Z45020679
|
斑秃丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
广西万通制药有限公司
|
广西万通制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-30
|
国药准字Z41020431
|
斑秃丸
|
每10丸重1g
|
丸剂
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
斑秃丸
|
广西万通制药有限公司
|
国药准字Z45020679
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
斑秃丸
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
国药准字Z20174075
|
3.7g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2022-12-24
|
斑秃丸
|
吉林紫鑫般若药业有限公司
|
国药准字Z22022786
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-29
|
斑秃丸
|
山西正来制药有限公司
|
国药准字Z14021215
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
斑秃丸
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
国药准字Z41020431
|
100mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZT1500707
|
斑秃丸
|
哈尔滨瀚钧药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-12-07
|
2018-01-04
|
已发件 黑龙江省 1072207508927
|
查看 |
CYZB2301619
|
斑秃丸
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0503447
|
斑秃丸(微丸)
|
浙江维康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-05
|
2009-08-05
|
制证完毕-已发批件浙江省 EG581046865CN
|
查看 |
CYZR0900271
|
斑秃丸
|
陕西郝其军制药股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-09-24
|
2010-08-23
|
制证完毕-已发批件陕西省 EG659030919CS
|
查看 |
CYZS0600944
|
斑秃丸
|
亚宝药业大同制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2009-04-20
|
制证完毕-已发批件山西省 EF833344646CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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