润肠宁神膏

药品说明书

【警告】

阳明实热及气虚所致便秘者忌用。孕妇慎用。

【药品名称】

通用名称: 润肠宁神膏
汉语拼音:Runchang Ningshen Gao

【成份】

【性状】

本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜、微酸、苦、涩。

【功能主治】

滋阴,润肠,安神。用于阴血亏虚证引起的便秘兼见失眠等症。

【规格】

每瓶装100g

【用法用量】

口服。一次25g(1量杯),一日3次。一周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见用药后轻度腹泻,多可自行缓解。

【禁忌】

阳明实热及气虚所致便秘者忌用。

【注意事项】

孕妇慎用。

【临床试验】

本品于1991年经卫生部药政管理局新药临床研究批件(91)ZL-55号批准,进行了578例临床试验。

【药理毒理】

动物试验结果表明,本品可促进小鼠肠蠕动增加排便量,与阈下及催眠剂量戍巴比妥在催眠上有一定的协同作用。小鼠一次性灌胃最大耐受剂量为113g/kg,大鼠连续给药30天长期毒性试验结果表明,无明显毒性反应剂量为30g/kg。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶装  每盒装1瓶

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-277(Z-35)-2007Z

【批准文号】

国药准字Z10980065

【生产企业】

企业名称:广东益和堂制药有限公司
GUANGDONG YIHETANG PHARMACEUTICAL CO.LTD.
生产地址:广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
邮政编码:528471
电话号码(Tel):(0760)-87793341  87793806
传真号码(Fax):(0760)-87795638
注册地址:中山市沙溪镇宝珠西路34号
网址:http://www.gdyihetang.com
  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980065
润肠宁神膏
每瓶装100g
煎膏剂
广东沙溪制药有限公司
中药
国产
2019-11-21

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
润肠宁神膏
广东沙溪制药有限公司
国药准字Z10980065
100g
煎膏剂
中国
在使用
2019-11-21

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品