解郁安神片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年9月19日

【警告】

孕妇、哺乳期妇女禁用。本品含半夏(制)、胆南星

【药品名称】

通用名称: 解郁安神片
汉语拼音:Jieyu Anshen Pian

【成份】

柴胡大枣石菖蒲半夏(制)、白术(炒)、浮小麦远志(制)、炙甘草栀子(炒)、百合胆南星郁金、龙齿、酸枣仁(炒)、茯苓当归。辅料为硬脂

【性状】

本品为深棕褐色圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气微腥,味甜、微苦。

【功能主治】

舒肝解郁,安神定志。用于情志不舒,肝郁气滞等精神刺激所致的心烦,焦虑,失眠,健忘,更年期症候群。

【规格】

每片重0.35克

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.火郁证者不适用,主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。
4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.本品含半夏(制)、胆南星

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13252009

【批准文号】

国药准字Z20090799

【生产企业】

企业名称:通化斯威药业股份有限公司
生产地址:通化市柳河县斯威路1号
邮政编码:135300
电话号码:0435-7210622  7210633
传真号码:0435-7225770
注册地址:通化市柳河县斯威路1号
网    址:www.thswyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090799
解郁安神片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
通化斯威药业股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2024-03-29
国药准字Z20090981
解郁安神片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
吉林吉尔吉药业有限公司
吉林吉尔吉药业有限公司
中药
国产
2024-04-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
解郁安神片
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z20090799
350mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-03-29
解郁安神片
吉林吉尔吉药业有限公司
国药准字Z20090981
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-04-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504984
解郁安神片
吉林省中鼎药业公司
新药
8
2005-12-22
2010-01-07
制证完毕-已发批件吉林省 ED612809542CS
查看
CXZS0503085
解郁安神片
山西华康药业股份有限公司
新药
8
2005-10-19
2009-07-06
制证完毕-已发批件山西省 EI618285154CN
查看
CXZS0507209
解郁安神片
陕西摩美得制药有限公司
新药
8
2006-06-02
2009-03-26
制证完毕-已发批件陕西省 EF831909169CN
查看
CXZS0507744
解郁安神片
通化颐生药业股份有限公司
新药
8
2006-04-19
2008-08-29
制证完毕-已发批件吉林省 EX947507673CN
CXZS0602715
解郁安神片
济南宏济堂制药有限责任公司
新药
8
2006-08-20
2008-09-04
制证完毕-已发批件山东省 EX937016811CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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