解郁安神颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年4月26日

【警告】

孕妇、哺乳期妇女禁用。本品含姜半夏胆南星

【药品名称】

通用名称: 解郁安神颗粒
汉语拼音:Jieyu Anshen Keli

【成份】

柴胡大枣石菖蒲、姜半夏、炒白术浮小麦、制远志、炙甘草、炒栀子百合胆南星郁金、龙齿、炒酸枣仁茯苓当归。辅料为:蔗糖。

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微腥,味甜、微苦。

【功能主治】

舒肝解郁,安神定志。用于情志不畅,肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘;更年期综合征见上述证侯者。

【规格】

每袋重5克

【用法用量】

开水冲服。一次5克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.火郁证者不适用,主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。
4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装;5克/袋×8袋/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20093537

【生产企业】

企业名称:吉林京辉药业股份有限公司
生产地址:通化市二道江区莲花路88号
邮政编码:134003
电话号码:0435-3701666
传真号码:0435-3718345
网址:http://www.jljhyy.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日

国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
解郁安神颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:解郁安神颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]舒肝解郁,安神定志。用于情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘;更年期综合征见上述证候者。
[规格]每袋重5克
[用法用量]开水冲服。一次5克,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇、哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
少吃生冷及油腻难消化的食品。
服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
火郁证者不适用,主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。
高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 34
  • 国产上市企业数 34
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023792
解郁安神颗粒
每袋重5g
颗粒剂
吉林省松辽制药有限公司
中药
国产
2020-03-11
国药准字Z20063366
解郁安神颗粒
每袋重5g
颗粒剂
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z22022640
解郁安神颗粒
每袋装5g
颗粒剂
四平正和制药有限公司
中药
国产
2020-04-30
国药准字Z22020094
解郁安神颗粒
每袋装2g(无蔗糖)
颗粒剂
吉林吉尔吉药业有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z20055540
解郁安神颗粒
每袋装5g
颗粒剂
北京亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-10

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
解郁安神颗粒
吉林吉尔吉药业有限公司
国药准字Z22020094
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-29
解郁安神颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20055540
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-10
解郁安神颗粒
修正药业集团临沂修正制药有限公司
国药准字Z21020530
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-21
解郁安神颗粒
吉林省松辽制药有限公司
国药准字Z22023792
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-11
解郁安神颗粒
辽宁海洲药业有限公司
国药准字Z21020911
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-09

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601342
解郁安神颗粒
山西开元制药有限公司
仿制
9
2006-04-28
2009-06-03
制证完毕-已发批件山西省 EH139461363CN
查看
CYZS0504141
解郁安神颗粒
亚宝药业大同制药有限公司
仿制
9
2006-02-13
2009-09-03
制证完毕-已发批件山西省 EA201023184CS
查看
CYZB2300867
解郁安神颗粒
成都兴沣瑞药业有限责任公司
补充申请
原9
2023-05-13
查看
CYZB2101557
解郁安神颗粒
秦皇岛大恩药业有限公司
补充申请
2021-09-01
2021-09-23
已发件 1083151563035
查看
CYZB1805632
解郁安神颗粒
神威药业集团有限公司
补充申请
2018-09-21
2019-06-20
已发件 河北省 1008262278627
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台