补中益气丸

  • 药理分类: 补益剂/ 补气
  • ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
  • 剂型: 丸剂(大蜜丸)
  • 医保类型: 甲类
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类: 乙类
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种:

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年07月01日

【药品名称】

通用名称: 补中益气丸
汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan

【成份】

黄芪党参、炙甘草、炒白术当归升麻柴胡陈皮。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、微苦、辛。

【功能主治】

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。

【规格】

大蜜丸每丸重9克

【用法用量】

口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装;每盒装10丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z13021910

【生产企业】

企业名称:石家庄万和制药有限公司
生产地址:河北省无极县苏北工业园区
邮政编码:052460
电话号码:0311-86501000
传真号码:0311-86501898
网    址:www.hebwh.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
补中益气丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:补中益气丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
[规格]大蜜丸每丸重9克
[用法用量]口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌不易消化食物。
感冒发热病人不宜服用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 273
  • 国产上市企业数 273
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020558
补中益气丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
承德天原药业有限公司
承德天原药业有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z13021495
补中益气丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
河北奥星集团药业有限公司
中药
国产
2020-09-29
国药准字Z22024228
补中益气丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z22024229
补中益气丸
丸剂(小蜜丸)
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z36021341
补中益气丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
江西新生命制药有限公司
中药
国产
2021-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补中益气丸
承德天原药业有限公司
国药准字Z13020558
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-13
补中益气丸
河北奥星集团药业有限公司
国药准字Z13021495
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-29
补中益气丸
吉林省力盛制药有限公司
国药准字Z22024228
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-08
补中益气丸
吉林省力盛制药有限公司
国药准字Z22024229
co
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-06-08
补中益气丸
江西新生命制药有限公司
国药准字Z36021341
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-05-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 64
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 39
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500453
补中益气丸(浓缩丸)
延安常泰药业有限责任公司
仿制
11
2005-03-10
2005-12-27
已发批件陕西省
查看
CYZS0503355
补中益气丸(浓缩丸)
江西国药有限责任公司
仿制
9
2005-12-27
2008-07-10
制证完毕-已发批件江西省 EF065397303CN
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CYZS0700106
补中益气丸(浓缩丸)
芜湖汉坊制药有限公司
仿制
9
2007-07-13
2009-01-06
制证完毕-已发批件安徽省 EX189891238CN
查看
CYZT1601086
补中益气丸
广西邦琪药业集团有限公司
补充申请
2020-04-18
2020-05-15
已发件 广西壮族自治区 1083589497233
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CYZB0502781
补中益气丸
廉江市瑞丰制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2008-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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