斑秃丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月20日

【药品名称】

通用名称: 斑秃丸
汉语拼音:Bantu Wan

【成份】

地黄地黄、制何首乌当归白芍(炒)、五味子丹参羌活木瓜

【性状】

本品为棕黑色的水蜜丸;味甜而后涩。

【功能主治】

滋补肝肾,益精养血,祛风生发。用于斑秃、全秃、普秃。

【规格】

每10丸重1g

【用法用量】

口服,一次5g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶;75g/瓶。

【有效期】

48个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部标准中药成方制剂第五册WS3-B-1034-91。

【批准文号】

国药准字Z41020431

【生产企业】

企业名称:河南省新谊药业股份有限公司
生产地址:新乡经济开发区青龙路399号
邮政编码:453731
电话号码:0373-5589178
传真号码:0373-5589380
注册地址:新乡经济开发区青龙路399号
网址:http://www.xy-jt.com

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
斑秃丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:斑秃丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益肝肾,养血生发。用于肝肾不足、血虚风盛所致的油风,症见毛发成片脱落,多伴有头晕失眠、目眩耳鸣、腰膝痠软;斑秃见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服。水蜜丸一次5克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]糖尿病患者禁服。
[注意事项]
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
感冒发热病人不宜服用。
本品不适用假发斑秃(患处头皮萎缩,不见毛囊口)及脂溢性皮炎。
本品宜饭后服用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
儿童、孕妇应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20174075
斑秃丸
每袋装3.7g
丸剂(水丸)
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
中药
国产
2022-12-24
国药准字Z45020679
斑秃丸
丸剂(水蜜丸)
广西万通制药有限公司
广西万通制药有限公司
中药
国产
2020-08-30
国药准字Z44023101
斑秃丸
丸剂(水蜜丸)
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z14021215
斑秃丸
每10丸重1g
丸剂(水蜜丸)
山西正来制药有限公司
山西正来制药有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z20093557
斑秃丸
每袋装3.7g
丸剂(微丸)
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2014-07-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
斑秃丸
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
国药准字Z20174075
3.7g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2022-12-24
斑秃丸
广西万通制药有限公司
国药准字Z45020679
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-30
斑秃丸
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字Z44023101
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-06
斑秃丸
山西正来制药有限公司
国药准字Z14021215
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-18
斑秃丸
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20093557
3.7g
丸剂(微丸)
中国
已过期
2014-07-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503662
斑秃丸
陕西郝其军制药股份有限公司
仿制
9
2006-03-15
2009-08-10
制证完毕-已发批件陕西省 EA100759195CS
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CYZS0600944
斑秃丸
亚宝药业大同制药有限公司
仿制
9
2006-04-24
2009-04-20
制证完毕-已发批件山西省 EF833344646CN
查看
Y0410509
斑秃丸
北京勃然制药有限公司
仿制
11
2004-09-16
2005-04-22
已发批件北京市
查看
CYZS0503447
斑秃丸(微丸)
浙江维康药业有限公司
仿制
9
2006-01-05
2009-08-05
制证完毕-已发批件浙江省 EG581046865CN
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CYZT1500707
斑秃丸
哈尔滨瀚钧药业有限公司
补充申请
2017-12-07
2018-01-04
已发件 黑龙江省 1072207508927
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品