丹桂香颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月01日
修改日期:2016年03月22日

【药品名称】

通用名称: 丹桂香颗粒
汉语拼音:Danguixiang Keli

【注册商标】

海德威

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色颗粒,味微苦;

【功能主治】

功能:益气温胃、散寒行气、活血止痛。
主治:用于脾胃虚寒、滞血瘀所致的胃脘痞满疼痛、食少纳差、嗳气、腹胀;慢性萎缩性胃炎见上述证候者。

【规格】

每袋装8g

【用法用量】

用法:口服,饭前半小时服用,
用量:一次1袋(8g),一日3次,8周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度胃脘不适。一般可自行缓解。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

妊娠、月经过多者禁用;有自发出血倾向者及有中医热证或阴虚火旺证者慎用;偶见轻度胃脘不适。一般可自行缓解。

【药理毒理】

药理作用:本品对氨水诱发的实验性萎缩性胃炎有一定治疗作用,可增加实验大鼠胃粘膜血流量。
毒理研究:尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋,纸盒,每盒6袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10980011

【生产企业】

企业名称:青岛正大海尔制药有限公司
生产地址:青岛市高科技工业园海尔路1号海尔工业园
邮政编码:266103
电话号码:(0532)88939090
传真号码:(0532)88939768
注册地址:青岛市高科技工业园海尔工业园
http://www.haier.com
E-mail:hryyyx@haier.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980011
丹桂香颗粒
(1)含蔗糖颗粒:每袋装20g (2)每袋装8g
颗粒剂
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z19991009
丹桂香颗粒
每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
中药
国产
2020-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹桂香颗粒
青岛国信制药有限公司
国药准字Z10980011
8g;20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-03
丹桂香颗粒
青岛国信制药有限公司
国药准字Z19991009
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020295
丹桂香颗粒
青岛海尔药业有限公司
仿制
2002-10-18
2003-04-01
审批完毕
Y0301685
丹桂香颗粒
青岛海尔药业有限公司
补充申请
2003-11-11
2004-04-02
已发批件山东省
查看
Y0304695
丹桂香颗粒
青岛海尔药业有限公司
补充申请
2003-11-13
2004-04-16
已发批件山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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