清心安神口服液

  • 药理分类: 安神剂/ 补养安神
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年7月18日

【药品名称】

通用名称: 清心安神口服液
汉语拼音:Qingxin Anshen Koufuye

【成份】

【性状】

本品为红棕色的液体;味甘、苦。

【功能主治】

益气养阴,清心安神。用于神经衰弱、属气阴两虚证者,症见失眠多梦,易醒,心烦口干,头昏头晕,神疲乏力。

【规格】

每瓶装100毫升

【用法用量】

口服。一次20毫升,一日2次,15天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,口服液瓶用铝塑组合盖;包装规格:每瓶装20毫升×10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准WS-6007(B-1007)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20021027

【生产企业】

企业名称:磐石巨康药业有限公司
生产地址:吉林省吉林市磐石市英联大街777号
邮政编码:132300
电话号码:4000-664218
传真号码:0432-65664224
网    址:www.jukangyaoyejituan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20021027
清心安神合剂
每1ml相当于饮片0.51g。
合剂
磐石巨康药业有限公司
磐石巨康药业有限公司
中药
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清心安神合剂
磐石巨康药业有限公司
国药准字B20021027
每1ml相当于饮片0.51g。
合剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1702863
清心安神口服液
磐石巨康药业有限公司
补充申请
2017-08-17
2018-10-15
已发件 吉林省 1082037467530
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CYZB1504602
清心安神口服液
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
补充申请
2015-09-30
2016-04-18
制证完毕-已发批件吉林省 1009064410319
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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