人参北芪片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 人参北芪片
汉语拼音:Renshen Beiqi Pian

【成份】

人参(生晒参)、黄芪膏粉。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味微甜。

【功能主治】

扶正固本,补气升阳,强心固脱,补虚生津。用于体虚欲脱,肢体倦怠,神疲乏力,多梦健忘。

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶,每瓶60片,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0674-91

【批准文号】

国药准字Z23020172

【生产企业】

企业名称:哈药集团世一堂制药厂
地址:哈尔滨市道里区达康路18号
邮政编码:150088
电话号码:(0451)84667632 8008985656
传真号码:(0451)84667676
注册地址:哈尔滨市道里区达康路18号
网址:http://www.shiyitang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23020634
人参北芪片
每片重0.28g
片剂(糖衣)
黑龙江省松花江药业有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20053777
人参北芪片
每片重0.28克
片剂(糖衣)
哈尔滨三乐生物工程有限公司
哈尔滨三乐生物工程有限公司
中药
国产
2020-07-12
国药准字Z23021754
人参北芪片
薄膜衣 每片重0.3g
片剂(糖衣、薄膜衣)
黑龙江鼎恒升药业有限公司;黑龙江红豆杉药业有限责任公司
黑龙江鼎恒升药业有限公司
中药
国产
2020-07-08
国药准字Z23020172
人参北芪片
片剂(糖衣)
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-10-29
国药准字Z44020296
人参北芪片
片剂(糖衣片)
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参北芪片
黑龙江省松花江药业有限公司
国药准字Z23020634
280mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2002-07-10
人参北芪片
哈尔滨三乐生物工程有限公司
国药准字Z20053777
280mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-12
人参北芪片
黑龙江鼎恒升药业有限公司
国药准字Z23021754
300mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-08
人参北芪片
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z23020172
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-10-29
人参北芪片
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020296
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2019-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1006731
人参北芪片
广州中一药业有限公司
补充申请
2011-01-11
2012-06-18
制证完毕-已发批件广东省 ET834684354CS
查看
Y0415715
人参北芪片
齐齐哈尔黑龙集团鼎恒升药业有限公司
补充申请
2004-12-15
2006-08-02
已发批件黑龙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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