泻痢固肠丸
- 药理分类: 固涩剂/ 涩肠止泻
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月19日
修订日期：2012年09月25日
【警告】
-
本品含罂粟壳，长期服用可能会产生依赖性。运动员慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 泻痢固肠丸
汉语拼音：Xieli Guchang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深黄色的水丸；味涩、微苦。
【功能主治】
-
健脾化湿，益气固肠。用于久痢久泻脱肛，腹胀腹痛。
【规格】
-
每100粒重6g
【用法用量】
-
口服。一次1～1.5袋，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
泻痢初起者勿用；孕妇、哺乳期妇女及儿童忌服。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装，6g/袋。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第四册，标准编号：WS3-B-0757-91
【批准文号】
-
国药准字Z11020958
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂制药有限公司
生产地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
邮政编码：102600
电话号码：(010)61252233 4008811881
传真号码：(010)61252299
注册地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网 址：http://www.trt-pharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z12020511
|
泻痢固肠丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
|
国药准字Z11020958
|
泻痢固肠丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
北京同仁堂制药有限公司
|
北京同仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-17
|
|
国药准字Z22025578
|
泻痢固肠丸
|
每100粒重6g
|
丸剂
|
通药制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z41021962
|
泻痢固肠丸
|
每100粒重6g
|
丸剂
|
河南信心药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字Z23022173
|
泻痢固肠丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
哈药集团世一堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
泻痢固肠丸
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
国药准字Z12020511
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
|
泻痢固肠丸
|
北京同仁堂制药有限公司
|
国药准字Z11020958
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
泻痢固肠丸
|
通药制药集团股份有限公司
|
国药准字Z22025578
|
60mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
泻痢固肠丸
|
河南信心药业有限公司
|
国药准字Z41021962
|
60mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
泻痢固肠丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23022173
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0602409
|
泻痢固肠丸
|
北京同仁堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-22
|
2008-03-13
|
制证完毕－已发批件北京市 EW600976097CN
|
查看 |
|
CYZB0501095
|
泻痢固肠丸
|
中国北京同仁堂（集团）有限责任公司北京中药二厂
|
补充申请
|
—
|
2005-07-25
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件北京市 EX189891388CN
|
查看 |
|
CYZB1309983
|
泻痢固肠丸
|
通药制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-11
|
2014-07-21
|
在审评
|
— |
|
CYZB0601276
|
泻痢固肠丸
|
哈药集团中药三厂
|
补充申请
|
—
|
2006-11-27
|
2007-04-30
|
在审评
|
— |
|
Y0402039
|
泻痢固肠丸
|
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-28
|
已发批件吉林省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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