参倍固肠胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:参倍固肠胶囊
汉语拼音:CanBeiGuChangJiaoNang

【成份】

五倍子、肉豆蔻(煨)、诃子肉(煨)、乌梅木香苍术茯苓鹿角霜红参

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;微香、味苦。

【功能主治】

固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻,腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒肢冷,食少,腰膝酸软;肠易激综合症(腹泻型)见上述症候者。

【规格】

0.45g*24粒

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。
2周为一疗程。

【不良反应】

个别患者可能出现恶心、腹胀,停药后可自行消失。

【禁忌】

肠道狭窄或占位性病变者禁用。

【注意事项】

1、本品尚无孕妇及哺乳期妇女临床研究资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、本品尚无肠道感染性腹泻临床研究资料。

【孕妇及哺乳妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药理毒理】

动物试验结果提示;本品可以减缓炭末在小鼠小肠的推进速度,抑制肠蠕动;抑制小鼠新斯的明所致的小肠运动亢进;抑制家兔在体回肠运动和豚鼠离体回肠自律性收缩;拮抗乙酰胆碱、氯化钡、组织胺所致豚鼠离体回肠肠肌痉挛;对大黄所致动物腹泻有止泻作用。对试验性小鼠具有镇痛、抗疲劳、抗缺和保持体温作用,促进小鼠甘露醇所致小肠内溶液增加的吸收。

【贮藏】

避光保存,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ00282008

【批准文号】

国药准字Z20080022

【生产企业】

企业名称:贵州联盛药业有限公司
生产地址:贵州省遵义市汇川区淮河路1号
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  • 包装

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080022
参倍固肠胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
贵州联盛药业有限公司
贵州联盛药业有限公司
中药
国产
2022-06-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参倍固肠胶囊
贵州联盛药业有限公司
国药准字Z20080022
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-06-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品