固肠胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2017年09月26日

【药品名称】

通用名称： 固肠胶囊
汉语拼音：Guchang Jiaonang

【成份】

赤石脂(煅)、黄连、黄柏、诃子(去核)、肉豆蔻(煨)、厚朴(炙)、建曲、吴茱萸(制)、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蛎(煅)、五倍子、乌梅(去核)。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色颗粒与粉末；味辛、苦。

【功能主治】

散寒清热、调和气血、涩肠止泻。用于寒热错杂、虚实互见的肠易激综合征。症见大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。

【规格】

每粒装0.375g。

【用法用量】

口服。一次4粒，一日3次，4周为一疗程。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。

【临床试验】

本品于1997年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过306例临床试验。

【药理毒理】

药理实验结果显示：本品具有抑制平滑肌收缩，促进肠道水分吸收，抗炎、镇痛作用。1、促进大鼠试验性慢性结肠炎粘膜损伤的愈合；2、缓解乙酰胆碱、氯化钡引起的离体兔肠平滑肌痉挛；3、减少醋酸致小鼠的扭体反应次数；4、抑制小鼠小肠推进运动；促进兔肠道对水分的吸收；5、抑制二甲苯、甲苯、棉球引起大、小鼠非特异性炎症模型的炎性反应。小鼠急性毒性试验结果：口服最大给药量为75g/Kg。

【贮藏】

置阴凉干燥处。

【包装】

药品铝塑泡罩包装，0.375g×12粒×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(新药转正标准)第69册WS₃-695(Z-138)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010168

【生产企业】

企业名称：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址：天津开发区第十大街21号
邮政编码：300457
电话号码：(022)26266666
          (022)26268888
传真号码：(022)26293012
注册地址：天津开发区第十大街21号
网址：http://www.darentang.com.cn