保儿安颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年03月13日

【药品名称】

通用名称: 保儿安颗粒
汉语拼音:Bao'er'an Keli

【注册商标】

民舟

【成份】

山楂稻芽使君子布渣叶莱菔子槟榔葫芦茶、孩儿草、莲子心。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕色的颗粒;味甜、微涩。

【功能主治】

健脾消滞,利湿止泻,清热除烦,驱虫治积。用于食滞及虫积所致的厌食消瘦,胸腹胀闷,泄泻腹痛,夜睡不宁,磨牙咬指。

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

开水冲服,一岁小儿一次2.5克,二至三周岁一次5克,四岁以上一次10克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.怀疑有肠道寄生虫者,应先作大便常规检查,避免盲目驱虫。
4.腹痛泄泻症状严重,或夜寐不安怀疑为夜惊症者,及长期厌食,体弱消瘦者均应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝复合膜袋装:
10克/袋,5袋/盒;
10克/袋,6袋/盒;
10克/袋,8袋/盒;
10克/袋,9袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3—B—2755—97,药典业发(2000)第267号

【批准文号】

国药准字Z44022182

【生产企业】

企业名称:广东省惠州市中药厂有限公司
生产地址:广东省惠州市仲恺高新区惠环西坑工业区
邮政编码:516006
电话号码:0752-2731882 2731883
传真号码:0752-2731880
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020164
保儿安颗粒
每1g相当于饮片2.153g
颗粒剂
中山市恒生药业有限公司
中山市恒生药业有限公司
中药
国产
2023-12-13
国药准字Z44020971
保儿安颗粒
每袋装10g
颗粒剂
一力制药(罗定)有限公司
中药
国产
2019-11-06
国药准字Z44022138
保儿安颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广州白云山和记黄埔中药有限公司
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2020-02-23
国药准字Z44022182
保儿安颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广东省惠州市中药厂有限公司
中药
国产
2019-09-24
国药准字Z20083478
保儿安颗粒
每袋装10克
颗粒剂
江苏舜唐生物工程有限公司
中药
国产
2008-11-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保儿安颗粒
中山市恒生药业有限公司
国药准字Z44020164
10g
颗粒剂
中国
在使用
2023-12-13
保儿安颗粒
一力制药(罗定)有限公司
国药准字Z44020971
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-06
保儿安颗粒
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44022138
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-23
保儿安颗粒
广东省惠州市中药厂有限公司
国药准字Z44022182
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-24
保儿安颗粒
江苏舜唐生物工程有限公司
国药准字Z20083478
10g
颗粒剂
中国
已过期
2008-11-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600920
保儿安颗粒
中山市中智制药有限公司
仿制
9
2006-06-14
2009-04-27
制证完毕-已发批件广东省 EG706946405CN
查看
CYZS0501124
保儿安颗粒
河北国金药业有限责任公司
仿制
11
2005-05-17
2009-04-27
制证完毕-已发批件河北省 EG706946754CN
查看
Y0409813
保儿安颗粒
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
补充申请
2004-08-30
2005-01-07
已发件 广东省
查看
Y0305297
保儿安颗粒
广州奇星药业有限公司
2004-01-17
已发批件广东省
CYZB2400683
保儿安颗粒
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
补充申请
2024-04-22
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品