固肠止泻丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年03月15日
修改日期:2015年01月09日

【药品名称】

通用名称: 固肠止泻丸
汉语拼音:Guchangzhixie Wan

【成份】

【性状】

本品为包衣浓缩丸,除去包衣,呈黄褐色;味苦、微辣。

【功能主治】

调和肝脾,涩肠止痛。用于肝脾不和,泻痢腹痛,慢性非特异性溃疡性结肠炎见上述症候者。

【规格】

每9粒重1g(浓缩丸)。

【用法用量】

口服。一次4g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷、辛辣、油腻等刺激性食物。
2.运动员慎用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

(镀铝)复合膜包装,5×4g/袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3870-98。

【批准文号】

国药准字Z61020378

【生产企业】

企业名称:西安阿房宫药业股份有限公司
生产地址:西安经济技术开发区明光路41号
邮政编码:710018
电话号码:(029)86530111
传真号码:(029)86525479
注册地址:西安经济技术开发区明光路41号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020378
固肠止泻丸
每9粒重1g(浓缩丸)
丸剂(浓缩丸)
西安阿房宫药业股份有限公司
西安阿房宫药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z61020796
固肠止泻丸
每12粒重1g
丸剂
陕西中医药大学制药厂
中药
国产
2020-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
固肠止泻丸
西安阿房宫药业股份有限公司
国药准字Z61020378
111.11mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-24
固肠止泻丸
陕西中医药大学制药厂
国药准字Z61020796
83.33mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501567
固肠止泻丸
陕西中医学院制药厂
2005-10-09
已发批件陕西省
CYZB2400611
固肠止泻丸
西安阿房宫药业股份有限公司
补充申请
2024-04-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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