云芝肝泰颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月26日

【药品名称】

通用名称: 云芝肝泰颗粒
汉语拼音:Yunzhi Gantai Keli

【成份】

云芝粗提物。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的颗粒;气微,味甜。

【功能主治】

免疫调节剂。主要用于治疗慢性活动性肝炎。

【规格】

每袋装5g(含云芝多糖0.333g)

【用法用量】

口服,一次5g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装,5g/袋,10袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2472-97

【批准文号】

国药准字Z21021909

【生产企业】

企业名称:沈阳一天生物制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区开发大路7甲3号
邮政编码:110027
电话号码:024-25366850
传真号码:024-25366883
注册地址:沈阳经济技术开发区开发大路7甲3号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 125
  • 国产上市企业数 125
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22020895
云芝肝泰颗粒
每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
颗粒剂
通化长城药业股份有限公司
中药
国产
2021-05-11
国药准字Z22020844
云芝肝泰颗粒
每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
颗粒剂
吉林金宝药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-25
国药准字Z22024160
云芝肝泰颗粒
每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
颗粒剂
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z22022565
云芝肝泰颗粒
每袋装5g(含云芝多糖0.333 g)
颗粒剂
吉林省东盟制药有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z22022678
云芝肝泰颗粒
每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
颗粒剂
通化新东日药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云芝肝泰颗粒
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
国药准字Z22023809
5g:333mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-21
云芝肝泰颗粒
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z22024160
5g:333mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-19
云芝肝泰颗粒
吉林金宝药业股份有限公司
国药准字Z22020844
5g:333mg
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-25
云芝肝泰颗粒
广州粤华制药有限公司
国药准字Z44022662
5g:333mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-07
云芝肝泰颗粒
通化金恺威药业有限公司
国药准字Z22021475
5g:333mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401916
云芝肝泰颗粒
济南三株福尔制药有限公司
2004-04-29
已发批件山东省
CYZB2400876
云芝肝泰颗粒
安徽中晨制药有限公司
补充申请
2024-05-22
查看
CYZB2301519
云芝肝泰颗粒
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
2023-08-15
查看
CYZB2401516
云芝肝泰颗粒
江苏神华药业有限公司
补充申请
2024-08-15
查看
CYZB1201273
云芝肝泰颗粒
安徽海神寿春药业有限公司
补充申请
2012-05-07
2012-11-20
制证完毕-已发批件安徽省 EX166041343CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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