葫芦素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-07-12

【药品名称】

通用名称: 葫芦素胶囊
汉语拼音:Hulusu Jiaonang

【成分】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为类白色的颗粒;味苦。

【功能主治】

解毒清热,利湿退黄。用于湿热毒盛所致慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.1g(含葫芦素B 0.06mg)

【用法用量】

口服。慢性肝炎一次1~3粒,一日3次,连服三个月为一疗程,饭后服,儿童酌减。原发性肝癌一次2~4粒,一日3次或遵医嘱,连服三个月为一疗程,饭后服。极量:一次6粒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及严重消化道渍疡患者忌服。

【注意事项】

服用剂量不得随意加大。

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板包装,每板12粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090820

【生产企业】

企业名称:江苏润邦药业有限公司
地    址:淮安市楚州区城西南路41号
邮政编码:223200
电话号码:0517-85968156
传真号码:0517-85968156
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090820
葫芦素胶囊
每粒装0.1g(含葫芦素B 0.06mg)
胶囊剂
江苏润邦药业有限公司
中药
国产
2019-07-12
国药准字Z20080211
葫芦素胶囊
每粒装70mg(含葫芦素B60μg)
胶囊剂
成都利尔药业有限公司
四川合纵泽辉医药科技有限公司
中药
国产
2023-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葫芦素胶囊
江苏润邦药业有限公司
国药准字Z20090820
100mg:60μg
胶囊剂
中国
在使用
2019-07-12
葫芦素胶囊
四川合纵泽辉医药科技有限公司
国药准字Z20080211
70mg:60μg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1300259
葫芦素胶囊
成都利尔药业有限公司
补充申请
2013-08-29
2014-01-07
制证完毕-已发批件四川省 1080023073406
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CXZS0503728
葫芦素胶囊
南风集团垣曲制药有限责任公司
新药
8
2005-11-15
2009-08-10
制证完毕-已发批件山西省 EA101158294CS
查看
CXZS0503236
葫芦素胶囊
成都利尔药业有限公司
新药
8
2005-10-21
2008-08-14
制证完毕-已发批件四川省 EF089832020CN
查看
CXZS0602132
葫芦素胶囊
山西创隆制药有限公司
新药
8
2006-06-22
2008-04-18
制证完毕-已发批件山西省 EW866513603CN
CXZS0502085
葫芦素胶囊
淮安润邦药业有限公司
新药
8
2005-07-01
2009-08-05
制证完毕-已发批件江苏省 EA101158201CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品