葫芦素胶囊
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2019-07-12
【药品名称】
-
通用名称： 葫芦素胶囊
汉语拼音：Hulusu Jiaonang
【成分】
-
总葫芦素
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为类白色的颗粒；味苦。
【功能主治】
-
解毒清热，利湿退黄。用于湿热毒盛所致慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。
【规格】
-
每粒装0.1g(含葫芦素B 0.06mg)
【用法用量】
-
口服。慢性肝炎一次1～3粒，一日3次，连服三个月为一疗程，饭后服，儿童酌减。原发性肝癌一次2～4粒，一日3次或遵医嘱，连服三个月为一疗程，饭后服。极量：一次6粒。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇及严重消化道渍疡患者忌服。
【注意事项】
-
服用剂量不得随意加大。
【贮藏】
-
密封，遮光，置阴凉干燥处。
【包装】
-
铝塑板包装，每板12粒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20090820
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成分
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葫芦素胶囊
|
江苏润邦药业有限公司
|
国药准字Z20090820
|
100mg:60μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-12
|
|
葫芦素胶囊
|
四川合纵泽辉医药科技有限公司
|
国药准字Z20080211
|
70mg:60μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0502085
|
葫芦素胶囊
|
淮安润邦药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-01
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 EA101158201CS
|
查看 |
|
CXZS0503728
|
葫芦素胶囊
|
南风集团垣曲制药有限责任公司
|
新药
|
8
|
2005-11-15
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件山西省 EA101158294CS
|
查看 |
|
CYZB2301419
|
葫芦素胶囊
|
四川合纵泽辉医药科技有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0503236
|
葫芦素胶囊
|
成都利尔药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-21
|
2008-08-14
|
制证完毕－已发批件四川省 EF089832020CN
|
查看 |
|
CXZS0602132
|
葫芦素胶囊
|
山西创隆制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-06-22
|
2008-04-18
|
制证完毕－已发批件山西省 EW866513603CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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