葫芦素片
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月03日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 葫芦素片
汉语拼音：Hulusu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为类白色的片；味苦。
【功能主治】
-
解毒清热，利湿退黄。用于湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。
【规格】
-
每片0.1mg(含葫芦素B 0.06mg)
【用法用量】
-
口服。迁延性肝炎、慢性肝炎一次1-3片，一日3次，连服三个月为一疗程，饭后服，儿童酌减。原发性肝癌一次2-4片，一日3次或遵医嘱，连服三个月为一疗程，饭后服。极量：一次6片。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇及严重消化道溃疡患者忌服。
【注意事项】
-
服用剂量不得随意加大。
【贮藏】
-
密封，遮光，置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】
-
药用包装用复合膜包装，12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3711-98
【批准文号】
-
国药准字Z43021002
【生产企业】
-
企业名称：湖南迪诺制药有限公司
生产地址：湖南浏阳生物医药工业园康平路
邮政编码：410331
电话号码：0731-83281888
传真号码：0731-83281889
注册地址：浏阳生物医药工业园内环东路
网址：http://www.dinuo.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z33020437
|
葫芦素片
|
0.1mg(含葫芦素B 0.06mg)
|
片剂
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江苏可安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z51022564
|
葫芦素片
|
0.1mg
|
片剂(糖衣片)
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字Z15020797
|
葫芦素片
|
每片0.1mg(含葫芦素B0.06mg)
|
片剂
|
内蒙古扎兰屯三禾药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z20055373
|
葫芦素片
|
每片重0.1g(含葫芦素B60.0μg)
|
片剂
|
山西嘉源生物医药有限公司
|
山西嘉源生物医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字Z45020341
|
葫芦素片
|
每片0.1mg(含葫芦素B0.06mg)
|
片剂
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葫芦素片
|
内蒙古扎兰屯市奇佳兔业科技有限责任公司
|
国药准字Z15020797
|
100μg:60μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
葫芦素片
|
山西嘉源生物医药有限公司
|
国药准字Z20055373
|
100mg:60μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
|
葫芦素片
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
国药准字Z51022564
|
100μg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
葫芦素片
|
浙江苏可安药业有限公司
|
国药准字Z33020437
|
100μg:60μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
葫芦素片
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
国药准字Z45020341
|
100μg:60μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0602364
|
葫芦素片
|
山西渊源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-15
|
2008-08-20
|
制证完毕－已发批件山西省 EX947503813CN
|
查看 |
|
CYZS0504142
|
葫芦素片
|
山西亚宝药业集团股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件山西省 EG477847408CN
|
查看 |
|
CYZB1806930
|
葫芦素片等22个品种
|
浙江优胜美特中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-26
|
2018-12-21
|
已发件 浙江省 1011005504632
|
— |
|
Y0305111
|
葫芦素片
|
浙江家园药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-05
|
2004-06-04
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
CYZB2101238
|
葫芦素片
|
浙江优胜美特中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-28
|
2021-07-21
|
已发件 1014167819635
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161284鲁
|
葫芦素片
|
迪沙药业集团有限公司
|
国药准字Z37021576
|
已备案,
|
2016-08-05
|
葫芦素,天津药物研究院药业有限责任公司,2016-08-05,ZTCB20150116津,变更;
|
|
ZTYB20150159津001
|
葫芦素片
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
国药准字Z12020128
|
已备案
|
2022-04-26
|
葫芦素,天津药物研究院药业有限责任公司,2016-12-30,ZTCB20150116津001,变更;
|
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