暖胃舒乐片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月09日

【药品名称】

通用名称: 暖胃舒乐片
汉语拼音:Nuanwei Shule Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。

【功能主治】

温中补虚,调和肝脾,行气活血,止痛生肌。用于脾胃虚寒及肝脾不和型胃溃疡十二指肠溃疡慢性胃炎,症见脘腹疼痛,腹胀喜温,反酸嗳气。

【用法用量】

口服,一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、忌食生冷油腻不易消化食物。
2、忌情绪激动或生闷气。
3、不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干,舌红少津,大便干。
4、不适用于肝肾阴虚,主要表现为口干,忽躁易怒,头晕血压高。
5、按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6、药品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,每板装12片,每盒装5板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册,标准号:WS3-B-1661-93

【批准文号】

国药准字Z33020494

【生产企业】

企业名称:温州海鹤药业有限公司
生产地址:温州市温公路135号
邮政编码:325007
电话号码:(0577)88782501
传真号码:(0577)88782502
注册地址:温州市温公路135号
网址:http://www.wzhaihe.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020494
暖胃舒乐片
每片重0.32g(糖衣)
片剂
温州海鹤药业有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z53021082
暖胃舒乐片
每片相当于总药材0.7克
片剂
云南玉药生物制药有限公司;红云制药(玉溪)有限公司
红云制药(昆明)有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20043197
暖胃舒乐片
每素片重0.25g
片剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-03-10
国药准字Z20123016
暖胃舒乐片
每片重0.25g
片剂
昆明中药厂有限公司
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-02
国药准字Z20054649
暖胃舒乐片
片芯重0.3g(每片相当于原药材0.7g)
片剂
杨凌步长制药有限公司
中药
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
暖胃舒乐片
温州海鹤药业有限公司
国药准字Z33020494
320mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
暖胃舒乐片
红云制药(昆明)有限公司
国药准字Z53021082
700mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
暖胃舒乐片
昆明中药厂有限公司
国药准字Z20123016
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-02
暖胃舒乐片
广东先通药业有限公司
国药准字Z20043197
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-10
暖胃舒乐片
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53020764
700mg
片剂
中国
在使用
2020-06-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1011832
暖胃舒乐片
昆明中药厂有限公司
补充申请
2011-03-22
2012-03-20
制证完毕-已发批件云南省 ES915879280CS
查看
Y0402540
暖胃舒乐片
吉林省俊宏药业有限公司
补充申请
2004-04-14
2004-12-15
已发件 吉林省
查看
CYZB0503420
暖胃舒乐片
温州海鹤药业有限公司
补充申请
2006-03-31
2007-06-22
已发批件浙江省 ER735871466CN
查看
CYZS0700329
暖胃舒乐片
云南金碧制药有限公司
仿制
9
2008-03-03
2009-08-27
制证完毕-已发批件云南省 EA100759301CS
查看
CYZS0500201
暖胃舒乐片
吉林省利华制药厂
仿制
11
2005-02-21
2005-12-06
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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