云芝菌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年08月31日

【药品名称】

通用名称: 云芝菌胶囊
汉语拼音:Yunzhijun Jiaonang

【成份】

云芝菌培养物。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味酸、微苦涩。

【功能主治】

调整免疫功能。用于慢性病毒性肝炎,也可用于早期肝硬化

【规格】

每粒装0.32g

【用法用量】

口服.一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每盒3板,每板10粒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

卫生部药品标准(中药成方制剂)第4册WS3-B-0693-91。

【批准文号】

国药准字Z32021221

【生产企业】

企业名称:江苏神华药业有限公司
生产地址:江苏省湖县神华大道188号
邮政编码:211600
电话号码:0517-86882718
传真号码:0517-86994422
注册地址:江苏省湖县神华大道188号
网址:www.shenhuapharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32021221
云芝菌胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
江苏神华药业有限公司
中药
国产
2020-05-22
国药准字Z21020484
云芝菌胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
沈阳双鼎制药有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云芝菌胶囊
江苏神华药业有限公司
国药准字Z32021221
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-22
云芝菌胶囊
沈阳双鼎制药有限公司
国药准字Z21020484
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0703024
云芝菌胶囊
江苏神华药业有限公司
补充申请
2008-02-19
2008-07-08
在审评
CYZB2401517
云芝菌胶囊
江苏神华药业有限公司
补充申请
2024-08-15

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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