甘草甜素片
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月16日
【药品名称】
-
通用名称： 甘草甜素片
汉语拼音：Gancao Tiansu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。
【功能主治】
-
治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次2片(150mg)，一日2次(300mg)。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用高密度聚乙烯瓶，每瓶装30片。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3174-98
【批准文号】
-
国药准字Z32020189
【生产企业】
-
企业名称：江苏晨牌药业有限公司
生产地址：江苏省海门市人民中路172号
邮政编码：226100
电话号码：0513-82116000 82116999
传真号码：0513-82103099 82102949
注册地址：江苏省海门市人民中路172号
网址：www.chenpai.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41021401
|
甘草甜素片
|
每片含甘草酸单钾盐75mg
|
片剂
|
河南大新药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z44022886
|
甘草甜素片
|
每片含甘草酸单钾盐75mg
|
片剂(糖衣)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z32020660
|
甘草甜素片
|
每片含甘草酸单钾盐75mg.
|
片剂
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字Z22023623
|
甘草甜素片
|
每片含甘草酸单钾盐0.15g
|
片剂
|
长春白求恩制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字Z61020114
|
甘草甜素片
|
150mg
|
片剂
|
陕西同康药业有限公司
|
陕西同康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘草甜素片
|
河南大新药业有限公司
|
国药准字Z41021401
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
甘草甜素片
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44022886
|
75mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
甘草甜素片
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
国药准字Z32020660
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
甘草甜素片
|
长春白求恩制药有限公司
|
国药准字Z22023623
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
甘草甜素片
|
陕西同康药业有限公司
|
国药准字Z61020114
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0415710
|
甘草甜素片
|
江苏晨牌药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-15
|
2005-07-28
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYZS0700358
|
甘草甜素片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-20
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件北京市 EG706942678CN
|
查看 |
|
CYZR0900234
|
甘草甜素片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-20
|
2010-04-09
|
制证完毕－已发批件北京市 EF663401077CS
|
查看 |
|
CYZB2402007
|
甘草甜素片
|
乐普恒久远药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
— |
|
CYZS0700359
|
甘草甜素片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-20
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件北京市 EG706942678CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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