甘草甜素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月16日

【药品名称】

通用名称: 甘草甜素片
汉语拼音:Gancao Tiansu Pian

【成份】

甘草酸

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显淡棕黄色;味甜。

【功能主治】

治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。

【规格】

每片含甘草酸盐75mg。

【用法用量】

口服。一次2片(150mg),一日2次(300mg)。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶,每瓶装30片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3174-98

【批准文号】

国药准字Z32020189

【生产企业】

企业名称:江苏晨牌药业有限公司
生产地址:江苏省海门市人民中路172号
邮政编码:226100
电话号码:0513-82116000  82116999
传真号码:0513-82103099  82102949
注册地址:江苏省海门市人民中路172号
网址:www.chenpai.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 42
  • 国产上市企业数 42
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021800
甘草甜素片
每片含甘草酸单钾盐75mg
片剂(糖衣)
内蒙古亿利制药有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z61020970
甘草甜素片
每片含甘草酸单钾盐75mg
片剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
中药
国产
2020-09-17
国药准字Z43020035
甘草甜素片
每片含甘草酸单钾盐75mg
片剂(薄膜衣片)
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z44021432
甘草甜素片
每片含甘草酸单钾盐75mg
片剂(糖衣)
广东一禾药业有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15021799
甘草甜素片
每片含甘草酸单钾盐75mg
片剂(糖衣)
浙江广科药业有限公司
中药
国产
2015-11-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草甜素片
内蒙古亿利制药有限公司
国药准字Z15021800
75mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-09
甘草甜素片
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字Z61020970
75mg
片剂
中国
在使用
2020-09-17
甘草甜素片
九芝堂股份有限公司
国药准字Z43020035
75mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-06-12
甘草甜素片
广东一禾药业有限公司
国药准字Z44021432
75mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-10
甘草甜素片
浙江广科药业有限公司
国药准字Z15021799
75mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2015-11-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700358
甘草甜素片
北京亚东生物制药有限公司
仿制
9
2007-11-20
2009-05-06
制证完毕-已发批件北京市 EG706942678CN
查看
CYZR0900235
甘草甜素片
北京亚东生物制药有限公司
复审
2009-08-20
2010-04-09
制证完毕-已发批件北京市 EF663401077CS
查看
CYZR0900234
甘草甜素片
北京亚东生物制药有限公司
复审
2009-08-20
2010-04-09
制证完毕-已发批件北京市 EF663401077CS
查看
Y0415710
甘草甜素片
江苏晨牌药业有限公司
补充申请
2004-12-15
2005-07-28
已发批件江苏省
查看
CYZS0700359
甘草甜素片
北京亚东生物制药有限公司
仿制
9
2007-11-20
2009-05-06
制证完毕-已发批件北京市 EG706942678CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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