虎驹乙肝胶囊
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年08月22日
修改日期：2014年05月04日
【药品名称】
-
通用名称： 虎驹乙肝胶囊
汉语拼音：Huju Yigan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黑色粉末；味微苦，略腥。
【功能主治】
-
疏肝健脾、清热利湿、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞证，症见：胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢倦怠，小便色黄等。
【规格】
-
每粒装0.2克。
【用法用量】
-
饭后温开水送服，一次5粒，一日3次，三个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【临床试验】
-
本品于1997年经卫生部批准进行过305例临床试验
【药理毒理】
-
动物试验研究结果表明：本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖引起的小鼠、大鼠急性肝损伤具有降酶和保肝作用；对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤有治疗作用；能抑制鸭乙型肝炎病毒DNA的复制，并有一定的利胆和调节机体免疫的作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用聚乙烯瓶包装，铝箔封口，45粒/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)
第35册WS3-454(Z-099)-2002(Z)-2008
【批准文号】
-
国药准字Z19980105
【生产企业】
-
企业名称：江苏仁寿药业有限公司JIANGSU RENSHOU PHARMACETICAL CO.,LTD.
生产地址：江苏省淮安市淮安区工业园区
邮政编码：223200
电话号码：0517-85200695 85201619
传真号码：0517-85200695
销售电话：025-87783790,87783792,87783793,87783796
注册地址：淮安市淮安区工业园区
网 址：http：//www.renshouyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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虎驹乙肝胶囊
|
江苏融昱药业有限公司
|
国药准字Z19980105
|
200mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
|
2020-06-30
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0602950
|
虎驹乙肝胶囊
|
江苏天照药业有限公司
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补充申请
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2006-12-07
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2007-10-08
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已发批件江苏省 ES599350771CN
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查看 |
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Y0403617
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虎驹乙肝胶囊
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淮安天照药业有限公司
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2004-06-04
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已发批件江苏省
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Y0400232
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虎驹乙肝胶囊
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淮安天照药业有限公司
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2004-02-02
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已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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