人知降糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年06月28日
修改日期:2018年11月09日

【药品名称】

通用名称: 人知降糖胶囊
汉语拼音:Renzhi Jiangtang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅黄色粉末;味苦、微酸。

【功能主治】

益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

温开水送服,一次5粒,一日3次。疗程8周。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

服药期间忌食辛辣之物。

【药理毒理】

动物试验表明,本品对正常小鼠、大鼠的糖耐量有一定升高作用;可降低链脲霉素所致高血糖模型小鼠和四嘧啶所致高血糖模型大鼠的空腹血糖,并对胰岛β细胞的病理改变有一定改善作用;可提高链脲霉素所致高血糖模型小鼠的胸腺指数和脾脏指数,并可增强模型小鼠的迟发性变态反应;可延长正常小鼠的游泳时间;对四嘧啶所致高血糖模型大鼠的血液流变学指标有改善作用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板装,3×15粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:YBZ05132006-2012Z。

【批准文号】

国药准字Z20123070

【生产企业】

企业名称:陕西步长制药有限公司SHANXI BUCHANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
邮政编码:712000
电话号码:029-33314300
传真号码:029-33314350
注册地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
网址:www.buchang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123070
人知降糖胶囊
每粒装 0.4g
胶囊剂
陕西步长制药有限公司
陕西步长制药有限公司
中药
国产
2022-03-03
国药准字Z20060160
人知降糖胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
宁波诚年药业有限公司
中药
国产
2006-03-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人知降糖胶囊
宁波诚年药业有限公司
国药准字Z20060160
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-03-10
人知降糖胶囊
陕西步长制药有限公司
国药准字Z20123070
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407062
人知降糖胶囊
宁波诚年药业有限公司
新药
2004-11-26
2006-04-04
已发批件山东省
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X0302846
人知降糖胶囊
北京诚年兆业科贸有限公司
新药
6
2003-06-12
2003-06-10
在审评审批中
查看
CYZB1110840
人知降糖胶囊
陕西步长制药有限公司
补充申请
2012-02-09
2012-07-10
制证完毕-已发批件浙江省 ET211288699CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品