仙桂胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年07月09日
修改日期:2014年05月15日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 仙桂胶囊
汉语拼音:Xiangui Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至黑褐色的颗粒和粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

益气养阴,温经通脉。用于气阴两虚所致的眩晕,症见:头晕目眩,心悸健忘,神疲乏力,口干;原发性低血压病见上述证候者。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,30天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

高血压患者禁用。

【注意事项】

孕妇、感冒发烧等实热证患者及快速性心率失常患者慎用;应在医生指导下使用,必要时可配合西药使用;用药过程中应注意监测血压的变化,血压超出正常值时应立即停药。

【药理毒理】

动物实验结果表明,本品对可乐定引起的大鼠血压降低有升高作用;对戊巴比妥所致心力衰竭犬的心功能有明显改善作用;对失血性低血压大鼠模型具有升高血压和提高心肌张力时间指数作用;可明显升高失血引起的小鼠白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白的降低,并能增加失血小鼠骨髓的有核细胞数。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,2×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS3-591(Z-092)-2004(Z)-2011。

【批准文号】

国药准字Z20010146

【生产企业】

企业名称:陕西步长制药有限公司SHANXI BUCHANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
邮政编码:712000
电话号码:029-33314300
传真号码:029-33314350
注册地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
网    址:www.buchang.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010146
仙桂胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西步长制药有限公司
陕西步长制药有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
仙桂胶囊
陕西步长制药有限公司
国药准字Z20010146
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS00083
仙桂胶囊
中外合资咸阳步长制药有限公司
新药
3
2000-10-18
2001-11-06
已发批件 13701293507/13991889619
CYZB2400134
仙桂胶囊
陕西步长制药有限公司
补充申请
2024-01-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品