健胃愈疡胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月18日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 健胃愈疡胶囊
汉语拼音:Jianwei Yuyang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰绿色粉末,气微,味苦。

【功能主治】

疏肝健胃,解痉止痛,止血生肌。主治肝郁脾虚,肝胃不和型消化性溃疡活动期,症见胃脘胀痛,暖气吐酸,烦躁不食,腹胀便溏等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次4~5粒,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔包装,12粒×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准 YBZ04002005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050101

【生产企业】

企业名称:秦皇岛市山海关药业有限责任公司
生产地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
邮政编码:066200
电话号码:0335-7650388
传真号码:0335-5038585
注册地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
网址:www.shgzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080307
健胃愈疡胶囊
每粒装0.42g
胶囊剂
湖南湘雅制药有限公司
湖南湘雅制药有限公司
中药
国产
2022-11-23
国药准字Z20050101
健胃愈疡胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健胃愈疡胶囊
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
国药准字Z20050101
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13
健胃愈疡胶囊
湖南湘雅制药有限公司
国药准字Z20080307
420mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-11-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0400478
健胃愈疡胶囊
湖南湘雅制药有限公司
新药
9
2004-02-06
2004-11-22
已发通知件湖南省
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X0306684
健胃愈疡胶囊
秦皇岛市山海关制药厂
新药
9
2003-12-21
2004-08-20
已发通知件河北省
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X0405848
健胃愈疡胶囊
秦皇岛市山海关制药厂
新药
9
2004-10-14
2005-02-25
已发批件河北省
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CXZS0501710
健胃愈疡胶囊
湖南湘雅制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2008-09-26
制证完毕-已发批件湖南省 EX972204060CN
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CYZB2101964
健胃愈疡胶囊
湖南湘雅制药有限公司
补充申请
2021-11-16
2022-01-20
制证完毕-待发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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