克比热提片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月25日
修改日期:2015年03月10日

【药品名称】

通用名称: 克比热提片
汉语拼音:Kebireti Pian

【注册商标】

秦龙

【成份】

【性状】

本品为灰白色的片;味咸、涩。

【功能主治】

清理血液。用于疥疮,淋巴结核,肛瘘,各种皮肤癣等。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次2~3片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装;2×12片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-BW-0133-98-1

【批准文号】

国药准字Z20054488

【生产企业】

企业名称:陕西盘龙药业集团股份有限公司
生产地址:陕西柞水盘龙生态产业园
邮政编码:711400
电话号码:0914-4321039
传真号码:0914-4321039
注册地址:陕西柞水盘龙生态产业园
网址:www.pljt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20143007
克比热提片
每片重0.51g
片剂
陕西盘龙药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-09-25
国药准字Z20054488
克比热提片
每片重0.5g
片剂
陕西盘龙药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克比热提片
陕西盘龙药业集团股份有限公司
国药准字Z20143007
510mg
片剂
中国
在使用
2020-09-25
克比热提片
陕西盘龙药业集团股份有限公司
国药准字Z20054488
500mg
片剂
中国
在使用
2020-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900326
克比热提片
新疆华康药业有限责任公司
复审
2009-11-12
2010-12-29
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EJ006955010CS
查看
Y0414679
克比热提片
陕西盘龙制药集团有限公司
仿制
11
2004-11-19
2005-08-19
已发批件陕西省
查看
CYZB1110441
克比热提片
陕西盘龙制药集团有限公司
补充申请
2012-05-21
2014-05-28
制证完毕-已发批件陕西省 1052393168308
查看
CYZS0602410
克比热提片
新疆华康药业有限责任公司
仿制
9
2007-03-02
2009-09-03
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EA201023238CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品