八正颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年08月20日

【药品名称】

通用名称: 八正颗粒
汉语拼音:Bazheng Keli

【成份】

瞿麦车前子(炒)、萹蓄大黄滑石、川木通栀子甘草灯心草。辅料为:糊精。

【性状】

本品为棕褐色至深褐色颗粒;味微苦。

【功能主治】

清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。

【规格】

每袋装4克。

【用法用量】

口服。一次3~4克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.严格按用法用量服用,小儿、哺乳期妇女、年老体弱患者,应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,①每盒装12袋;②每盒装15袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02662006-2012Z-5。

【批准文号】

国药准字Z20050409

【生产企业】

企业名称:四川旭华制药有限公司
生产地址:成都市郫都区成灌西路999号
邮政编码:611730
电话:028-67243689,7865989
传真:028-67241739,7913838
网址:www.scxuhua.com
邮箱:xuhuasw@scxuhua.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060320
八正颗粒
每袋装8g
颗粒剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z20050045
八正颗粒
每袋装8g
颗粒剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20050271
八正颗粒
每袋装8g
颗粒剂
云南省曲靖药业有限公司
云南省曲靖药业有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20163045
八正颗粒
毎袋装6g
颗粒剂
陕西摩美得气血和制药有限公司
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2021-04-07
国药准字Z20060291
八正颗粒
每袋装6g
颗粒剂
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2011-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八正颗粒
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20060320
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-20
八正颗粒
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050045
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-20
八正颗粒
云南省曲靖药业有限公司
国药准字Z20050271
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04
八正颗粒
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z20163045
6g
颗粒剂
中国
在使用
2021-04-07
八正颗粒
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20060291
6g
颗粒剂
中国
已过期
2011-05-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501795
八正颗粒
陕西思壮药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2006-05-30
已发批件陕西省 ep943879541cn
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CYZB1408704
八正颗粒
陕西摩美得制药有限公司
补充申请
2015-04-10
2016-05-11
制证完毕-已发批件陕西省 1017853693918
查看
CYZB1510945
八正颗粒
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2015-12-24
2016-05-04
制证完毕-已发批件海南省 1017876107818
CXZB0900146
八正颗粒
青岛华钟制药有限公司
补充申请
2009-10-21
2011-01-05
制证完毕-已发批件北京市 EJ006955417CS
查看
X0400268
八正颗粒
陕西康惠制药有限公司
新药
9
2004-01-16
2004-08-20
已发通知件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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