八正颗粒
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年08月20日
【药品名称】
-
通用名称： 八正颗粒
汉语拼音：Bazheng Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至深褐色颗粒；味微苦。
【功能主治】
-
清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。
【规格】
-
每袋装4克。
【用法用量】
-
口服。一次3～4克，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁服。
【注意事项】
-
1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.严格按用法用量服用，小儿、哺乳期妇女、年老体弱患者，应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜，①每盒装12袋；②每盒装15袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02662006-2012Z-5。
【批准文号】
-
国药准字Z20050409
【生产企业】
-
企业名称：四川旭华制药有限公司
生产地址：成都市郫都区成灌西路999号
邮政编码：611730
电话：028-67243689，7865989
传真：028-67241739，7913838
网址：www.scxuhua.com
邮箱：xuhuasw@scxuhua.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20103067
|
八正颗粒
|
每袋3g
|
颗粒剂
|
青岛华钟制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-11
|
|
国药准字Z20050271
|
八正颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
云南省曲靖药业有限公司
|
云南省曲靖药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z20060102
|
八正颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
贵州远程制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字Z20050409
|
八正颗粒(无糖型)
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
四川旭华制药有限公司
|
四川旭华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-30
|
|
国药准字Z20060320
|
八正颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
八正颗粒
|
青岛华钟制药有限公司
|
国药准字Z20103067
|
3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-11
|
|
八正颗粒
|
云南省曲靖药业有限公司
|
国药准字Z20050271
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
八正颗粒
|
贵州远程制药有限责任公司
|
国药准字Z20060102
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
八正颗粒(无糖型)
|
四川旭华制药有限公司
|
国药准字Z20050409
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-30
|
|
八正颗粒
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20060320
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1510945
|
八正颗粒
|
海南海神同洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-12-24
|
2016-05-04
|
制证完毕－已发批件海南省 1017876107818
|
— |
|
X0406542
|
八正颗粒
|
陕西华西制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-11
|
2006-05-30
|
已发批件陕西省 ep943879541cn
|
查看 |
|
X0304472
|
八正颗粒
|
海南海神同洲制药有限公司
|
新药
|
9
|
2003-08-27
|
2004-03-26
|
已发通知件海南省
|
查看 |
|
X0305463
|
八正颗粒
|
北京祈福瑞草医药科技有限公司
|
新药
|
9
|
2004-07-14
|
2006-02-24
|
已发批件北京市 EP085435805CN
|
查看 |
|
X0400268
|
八正颗粒
|
陕西康惠制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-01-16
|
2004-08-20
|
已发通知件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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