化痰消咳片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月15日
修改日期:2010年06月07日 2015年03月13日 2018年01月05日 2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 化痰消咳片
汉语拼音:Huatan Xiaoke Pian

【注册商标】

众生

【成份】

紫花杜鹃、板栗壳、鱼腥草素、亚硫酸氢苯丙酮。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;有鱼腥味。

【功能主治】

肃肺化痰,消炎止咳。用于感冒咳嗽,痰多气喘;上呼吸道感染,急性支气管炎

【规格】

每片重0.3g。(含鱼腥草素20mg、亚硫酸氢苯丙酮3mg)

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

鱼腥草素、亚硫酸氢苯丙酮(止咳酮)过敏者禁用。

【注意事项】

本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
1、本药含有鱼腥草素、亚硫酸氢苯丙酮。鱼腥草素为抗菌药,单用时日服剂量一般不得超过270mg;亚硫酸氢苯丙酮(止咳酮)为镇咳药,单用时一次剂量一般不得超过50mg,日服用剂量不明确。
2、亚硫酸氢苯丙酮(止咳酮)单独使用时主要不良反应为个别病人有口干、胸闷、恶心、头晕等反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔泡罩包装。12片/板、2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ00262009

【批准文号】

国药准字Z20093008

【生产企业】

上市许可持有人:广东逸舒制药股份有限公司
生产企业:广东逸舒制药股份有限公司
生产地址:广东省肇庆高新区凤岗西街6号
邮政编码:526238
电话号码:0758-8994888
传真号码:0758-8994666
注册地址:广东省肇庆高新区凤岗西街6号
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093008
化痰消咳片
每片重0.3g(含鱼腥草素钠20mg、亚硫酸氢钾苯丙酮3mg)
片剂(薄膜衣)
广东逸舒制药股份有限公司
广东逸舒制药股份有限公司
中药
国产
2023-08-11
国药准字Z44021457
化痰消咳片
片剂(糖衣)
肇庆星湖制药有限公司
中药
国产
2019-07-09
国药准字Z14020318
化痰消咳片
每片重0.25g
片剂
山西仁源堂药业有限公司
山西仁源堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
化痰消咳片
广东逸舒制药股份有限公司
国药准字Z20093008
300mg:20mg/3mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-08-11
化痰消咳片
肇庆星湖制药有限公司
国药准字Z44021457
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-07-09
化痰消咳片
山西仁源堂药业有限公司
国药准字Z14020318
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500931
化痰消咳片
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2005-05-17
2006-02-10
已发通知件广东省 ep202876201cn
CYZS0501504
化痰消咳片
广东逸舒制药有限公司
仿制
11
2005-06-10
2009-01-19
制证完毕-已发批件广东省 EX189890966CN
查看
CYZB2302401
化痰消咳片
山西仁源堂药业有限公司
补充申请
2023-12-01
查看
CYZS0600981
化痰消咳片
哈尔滨龙江龙药业有限公司
仿制
9
2006-06-02
2007-08-29
已发通知件黑龙江省 ET990925275CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品