北豆根软胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:北豆根软胶囊
英文名称:BeiDouGenRuanJiaoNang
汉语拼音:BeiDouGenRuanJiaoNang

【成份】

北豆根

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至黑棕色颗粒或粉末;味苦。

【功能主治】

本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品,清热解毒止咳,祛痰。
用于咽喉肿痛,扁桃体炎。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次

【不良反应】


尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物;2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药;3.凡风寒咽痛症见恶寒、无汗者不宜使用,脾胃虚寒者慎用;4.急性咽炎服药3天后、慢性咽炎服药7天后症状无改善或出现其他症状,应去医院就诊;5.急性扁桃体炎用药3天后症状无改善,或出现其他如高热、扁桃体周围炎等症状,应去医院就诊;6.急性化脓性扁桃体炎,因症情较重,应去医院就诊;7.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用;8.药品性状发生改变时禁止服用;9.儿童必须在成人的监护下使用;10.请将此药品放在儿童不能接触的地方;11.如正在服用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:遵医嘱妊娠与哺乳期注意事项:null老人注意事项:null

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装规格】

30mg*9s*2板/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字Z20000077

【生产企业】

企业名称:伊春五加参药业有限责任公司

企业简称:五加参
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970010
北豆根胶囊
30mg
胶囊剂
颈复康药业集团有限公司
颈复康药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-23
国药准字Z10980126
北豆根胶囊
30mg
胶囊剂
哈尔滨珍宝制药有限公司
哈尔滨珍宝制药有限公司
中药
国产
2020-08-14
国药准字Z20000077
北豆根软胶囊
30mg
胶囊剂
伊春五加参药业有限责任公司
伊春五加参药业有限责任公司
中药
国产
2023-04-25
国药准字Z10970072
北豆根胶囊
每粒含总生物碱30mg
胶囊剂
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z20103003
北豆根胶囊
每粒装0.3g(含总生物碱60mg)
胶囊剂
颈复康药业集团有限公司
颈复康药业集团有限公司
中药
国产
2019-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
北豆根胶囊
颈复康药业集团有限公司
国药准字Z10970010
30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-23
北豆根胶囊
哈尔滨珍宝制药有限公司
国药准字Z10980126
30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-14
北豆根软胶囊
伊春五加参药业有限责任公司
国药准字Z20000077
30mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-25
北豆根胶囊
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
国药准字Z10970072
30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30
北豆根胶囊
颈复康药业集团有限公司
国药准字Z20103003
300mg:60mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0803089
北豆根胶囊
承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司
补充申请
2008-11-03
2010-02-09
制证完毕-已发批件河北省 EF002513997CS
查看
Y0301861
北豆根胶囊
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
2003-09-05
已发批件黑龙江省
CYZB2301975
北豆根胶囊
哈尔滨珍宝制药有限公司
补充申请
2023-10-14
查看
CYZB0701756
北豆根胶囊
伊春药业有限公司
补充申请
2007-09-28
2008-06-18
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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