北豆根片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年04月28日
【药品名称】
-
通用名称: 北豆根片
汉语拼音:Beidougen Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显黑棕色;味苦。
【功能主治】
-
清热解毒,消肿利咽。用于火毒内结所致的咽喉肿痛;急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者。
【规格】
-
30毫克
【用法用量】
-
口服。一次60毫克,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,18片X2板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准修订批件所附标准
【批准文号】
-
国药准字Z20003365
【生产企业】
【其它内容】
-
OTC 甲类
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
规格一:
北豆根片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:北豆根片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,止咳,祛痰。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。
[规格]每片含总生物碱15毫克
[用法用量]口服。一次60毫克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格二:
北豆根片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:北豆根片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,止咳,祛痰。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。
[规格]每片含总生物碱30毫克
[用法用量]口服。一次60毫克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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北豆根片
|
鞍山制药有限公司
|
国药准字Z20003259
|
15mg
|
片剂(糖衣 薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
北豆根片
|
鞍山制药有限公司
|
国药准字Z20003365
|
30mg
|
片剂(糖衣 薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
北豆根片
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
国药准字Z20103033
|
15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0803724
|
北豆根片
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2010-06-02
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF798412461CS
|
— |
CYZB1100300
|
北豆根片
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2011-07-15
|
2012-01-30
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 ER884617295CS
|
查看 |
CYZB0807168
|
北豆根片
|
多多药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2009-03-24
|
在审批
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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