北豆根胶囊
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年08月01日
【药品名称】
-
通用名称: 北豆根胶囊
汉语拼音:Bei dougen Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至黑棕色的颗粒及粉末;味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒含总生物碱30毫克
【用法用量】
-
口服。一次2粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.凡风寒咽痛症见恶寒、无汗者不宜使用,脾胃虚寒者慎用。
4.急性咽炎服药3天后、慢性咽炎服药7天后症状无改善或出现其他症状,应去医院就诊。
5.急性扁桃体炎用药3天后症状无改善,或出现其他如高热、扁桃体周围炎等症状,应去医院就诊。
6.急性化脓性扁桃体炎,因症情较重,应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,每板24粒,每盒1板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10960048
【生产企业】
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
北豆根胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:北豆根胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,止咳,祛痰。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。
[规格]每粒含总生物碱30毫克
[用法用量]口服。一次2粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
凡风寒咽痛症见恶寒、无汗者不宜使用,脾胃虚寒者慎用。
急性咽炎服药3天后、慢性咽炎服药7天后症状无改善或出现其他症状,应去医院就诊。
急性扁桃体炎用药3天后症状无改善,或出现其他如高热、扁桃体周围炎等症状,应去医院就诊。
急性化脓性扁桃体炎,因症情较重,应去医院就诊。
按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20000077
|
北豆根软胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-25
|
国药准字Z10960048
|
北豆根胶囊
|
每粒含总生物碱30毫克
|
胶囊剂
|
伊春药业有限公司
|
伊春药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字Z10970072
|
北豆根胶囊
|
每粒含总生物碱30mg
|
胶囊剂
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字Z10980126
|
北豆根胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-14
|
国药准字Z10970010
|
北豆根胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
颈复康药业集团有限公司
|
颈复康药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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北豆根胶囊
|
伊春药业有限公司
|
国药准字Z10960048
|
30mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
北豆根软胶囊
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
国药准字Z20000077
|
30mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-25
|
北豆根胶囊
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
国药准字Z10970072
|
30mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
北豆根胶囊
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
国药准字Z10980126
|
30mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
北豆根胶囊
|
颈复康药业集团有限公司
|
国药准字Z10970010
|
30mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0803089
|
北豆根胶囊
|
承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-03
|
2010-02-09
|
制证完毕-已发批件河北省 EF002513997CS
|
查看 |
Y0301861
|
北豆根胶囊
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-09-05
|
已发批件黑龙江省
|
— |
CYZB2301975
|
北豆根胶囊
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0701756
|
北豆根胶囊
|
伊春药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-28
|
2008-06-18
|
在审评
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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ZTYB20160585冀
|
北豆根胶囊
|
颈复康药业集团有限公司
|
国药准字Z10970010
|
已备案,
|
2016-02-15
|
北豆根提取物,哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司,2016-01-29,ZTCB20150169黑,变更;
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