参一胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2010年2月26日
修改日期：2017年6月7日

【药品名称】

通用名称： 参一胶囊
汉语拼音：Shenyi Jiaonang

【成份】

人参皂苷Rg₃。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末；味微苦。

【功能主治】

培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。

【规格】

每粒含人参皂苷Rg₃ 10mg。

【用法用量】

饭前空腹口服。一次2粒，一日2次。8周为一疗程。

【不良反应】

1.少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳鸣、鼻血、胸闷、多梦等。
2.Ⅰ期临床试验中，高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常，但尚不能确定是否与服用本品有关。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)火热证或阴虚内热证者慎用。
(2)有出血倾向者忌用。

【药理作用】

主要药效学试验证实，人参皂苷Rg₃口服，对多种动物移植性实体瘤具有抑制作用。与化疗合并用药，对小鼠H₂₂腹水型肝癌有增强疗效作用，并能调节免疫功能，防止白细胞下降、脱发等。该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

【贮藏】

密封，置干燥处。

【包装】

药用铝塑包装。8粒×2板。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00842003-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20030044

【生产企业】

企业名称：吉林亚泰制药股份有限公司
生产地址：吉林省九台市南山街长通路109号
邮政编码：130500
电话号码：0431-84949872  0431-84951405  400-646-8636  800-846-8636
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注册地址：吉林省九台市南山街长通路109号
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