噙化上清片
- 药理分类: 清热剂/ 清气分热
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咽喉疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年06月10日
【药品名称】
-
通用名称： 噙化上清片
汉语拼音：Qinhua Shangqing Pian
【成份】
【性状】
-
本品为淡绿色片；气香，味甘、辛、凉。
【功能主治】
-
清热散风。用于上焦风热，咽喉肿痛，口燥舌干，头目不清，口渴心烦，咽干声哑。
【规格】
-
每片重1.0克
【用法用量】
-
含化。一次1片，1～2小时一次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.不适用于阴虚、虚火上炎引起的咽喉肿痛、声哑者。
4.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
5.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
铝塑板装；8片×2板/盒，8片×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第七册：WS3-B-1463-93。
【批准文号】
-
国药准字Z52020414
【生产企业】
-
企业名称：贵州圣济堂制药有限公司
生产地址：贵州省贵阳市清镇医药工业园区
邮政编码：551400
电话号码：0851-88663777(总机)
传真号码：0851-84124046
咨询电话：400-667-9777
网 址：www.gzsjt.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093594
|
噙化上清片
|
每片重0.48g
|
片剂（口含）
|
安徽济人药业股份有限公司
|
安徽济人药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-02
|
|
国药准字Z41020893
|
噙化上清片
|
—
|
片剂
|
河南天地药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-09
|
|
国药准字Z20003088
|
噙化上清片
|
0.48g
|
片剂
|
威海希波制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-02-21
|
|
国药准字Z20003297
|
噙化上清片
|
每片重0.5g
|
片剂(含片)
|
五0五药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字Z52020414
|
噙化上清片
|
每片重1.0g
|
片剂
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
噙化上清片
|
安徽济人药业股份有限公司
|
国药准字Z20093594
|
480mg
|
片剂（口含）
|
中国
|
在使用
|
2024-06-02
|
|
噙化上清片
|
河南天地药业股份有限公司
|
国药准字Z41020893
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-09
|
|
噙化上清片
|
威海希波制药有限责任公司
|
国药准字Z20003088
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-02-21
|
|
噙化上清片
|
五0五药业有限公司
|
国药准字Z20003297
|
500mg
|
片剂(含片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
噙化上清片
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
国药准字Z52020414
|
1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1502706
|
噙化上清片
|
安徽济人药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-11-16
|
2016-03-01
|
制证完毕－已发批件安徽省 1009588024519
|
— |
|
CYZS0504384
|
噙化上清片
|
安徽济人药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-16
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件安徽省 EG581046825CN
|
查看 |
|
CYZB2301344
|
噙化上清片
|
四川核力欣健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160710川
|
噙化上清片
|
四川大千药业有限公司
|
国药准字Z51021546
|
已备案,
|
2016-03-23
|
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-03-23,ZTCB20150179粤001,变更;
|
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