噙化上清片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年06月10日

【药品名称】

通用名称: 噙化上清片
汉语拼音:Qinhua Shangqing Pian

【成份】

甘草石膏硼砂薄荷薄荷油。辅料为蔗糖、硬脂

【性状】

本品为淡绿色片;气香,味甘、辛、凉。

【功能主治】

清热散风。用于上焦风热,咽喉肿痛,口燥舌干,头目不清,口渴心烦,咽干声哑。

【规格】

每片重1.0克

【用法用量】

含化。一次1片,1~2小时一次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.不适用于阴虚、虚火上炎引起的咽喉肿痛、声哑者。
4.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑板装;8片×2板/盒,8片×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册:WS3-B-1463-93。

【批准文号】

国药准字Z52020414

【生产企业】

企业名称:贵州圣济堂制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市清镇医药工业园区
邮政编码:551400
电话号码:0851-88663777(总机)
传真号码:0851-84124046
咨询电话:400-667-9777
网    址:www.gzsjt.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093594
噙化上清片
每片重0.48g
片剂(口含)
安徽济人药业股份有限公司
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2024-06-02
国药准字Z51021546
噙化上清片
片剂(素片)
四川乐嘉药业有限公司
四川核力欣健药业有限公司
中药
国产
2021-12-21
国药准字Z41020893
噙化上清片
片剂
河南天地药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-09
国药准字Z20003297
噙化上清片
每片重0.5g
片剂(含片)
五0五药业有限公司
中药
国产
2020-09-21
国药准字Z52020414
噙化上清片
每片重1.0g
片剂
贵州圣济堂制药有限公司
贵州圣济堂制药有限公司
中药
国产
2024-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
噙化上清片
安徽济人药业股份有限公司
国药准字Z20093594
480mg
片剂(口含)
中国
在使用
2024-06-02
噙化上清片
四川核力欣健药业有限公司
国药准字Z51021546
co
片剂(素片)
中国
在使用
2021-12-21
噙化上清片
河南天地药业股份有限公司
国药准字Z41020893
co
片剂
中国
在使用
2019-12-09
噙化上清片
五0五药业有限公司
国药准字Z20003297
500mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-09-21
噙化上清片
贵州圣济堂制药有限公司
国药准字Z52020414
1g
片剂
中国
在使用
2024-09-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301344
噙化上清片
四川核力欣健药业有限公司
补充申请
2023-07-21
查看
CYZB1502706
噙化上清片
安徽济人药业有限公司
补充申请
2015-11-16
2016-03-01
制证完毕-已发批件安徽省 1009588024519
CYZS0504384
噙化上清片
安徽济人药业有限公司
仿制
9
2006-02-16
2009-08-05
制证完毕-已发批件安徽省 EG581046825CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160710川
噙化上清片
四川大千药业有限公司
国药准字Z51021546
已备案,
2016-03-23
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-03-23,ZTCB20150179粤001,变更;

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