复方益肝灵片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月04日
【药品名称】
-
通用名称： 复方益肝灵片
汉语拼音：Fufang Yiganling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色；味苦涩。
【功能主治】
-
益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛，纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。
【规格】
【用法用量】
-
口服，一次4片，一日3次，饭后服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，避光保存。
【包装】
-
固体药用塑料瓶，60片/瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
(98)卫典业字第331号所附标准。
【批准文号】
-
国药准字Z22021964
【生产企业】
-
企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
邮政编码：137100
电话号码：0436-6225232 6223349 6335031
传真号码：0436-6226888
注册地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
网址：www.jlaodtn.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z11020330
|
复方益肝灵片
|
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
|
片剂(糖衣)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字Z22022935
|
复方益肝灵片
|
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg;薄膜衣每片0.46g,含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
|
片剂(薄膜衣片、素片)
|
—
|
长春平安行益肾康生物制药有限公司
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中药
|
国产
|
2021-01-04
|
|
国药准字Z22023070
|
复方益肝灵片
|
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
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片剂(糖衣)
|
吉林省博维药业有限公司
|
—
|
中药
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国产
|
2015-06-18
|
|
国药准字Z22021425
|
复方益肝灵片
|
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
|
片剂(薄膜衣)
|
吉林省博维药业有限公司
|
—
|
中药
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国产
|
2015-09-14
|
|
国药准字Z22021964
|
复方益肝灵片
|
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
|
片剂(薄膜衣)
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方益肝灵片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字Z11020330
|
21mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
|
复方益肝灵片
|
长春平安行益肾康生物制药有限公司
|
国药准字Z22022935
|
460mg:21mg
|
片剂(薄膜衣片、素片)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-04
|
|
复方益肝灵片
|
吉林省博维药业有限公司
|
国药准字Z22023070
|
21mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2015-06-18
|
|
复方益肝灵片
|
吉林省博维药业有限公司
|
国药准字Z22021425
|
21mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2015-09-14
|
|
复方益肝灵片
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字Z22021964
|
21mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600049
|
复方益肝灵片
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-06
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB0501805
|
复方益肝灵片
|
吉林平安行药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-01-18
|
已发批件吉林省 EP202759580CN
|
— |
|
BFZ20020019
|
复方益肝灵片
|
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
|
仿制
|
—
|
2002-02-05
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYZB0503562
|
复方益肝灵片
|
吉林平安行药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-18
|
2006-06-08
|
在审评
|
— |
|
CYZB0600557
|
复方益肝灵片
|
吉林省博维药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-14
|
2007-03-06
|
在审评
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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