复方益肝灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月04日

【药品名称】

通用名称: 复方益肝灵片
汉语拼音:Fufang Yiganling Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色;味苦涩。

【功能主治】

益肝滋肾,解毒祛湿。用于肝肾阴虚,湿毒未清引起胁痛,纳差,腹胀,腰酸乏力,尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。

【规格】

每片含水飞蓟素水飞蓟宾计为21mg。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,避光保存。

【包装】

固体药用塑料瓶,60片/瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

(98)卫典业字第331号所附标准。

【批准文号】

国药准字Z22021964

【生产企业】

企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
邮政编码:137100
电话号码:0436-6225232  6223349  6335031
传真号码:0436-6226888
注册地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
网址:www.jlaodtn.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021964
复方益肝灵片
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
片剂(薄膜衣)
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z32020664
复方益肝灵片
每片重0.32g(含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg)
片剂
江苏中兴药业有限公司
中药
国产
2020-07-21
国药准字Z22020154
复方益肝灵片
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
片剂
吉林紫鑫药业股份有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z11020330
复方益肝灵片
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
片剂(糖衣)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z22025133
复方益肝灵片
每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
吉林紫鑫药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方益肝灵片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字Z22021964
21mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-25
复方益肝灵片
江苏中兴药业有限公司
国药准字Z32020664
320mg:21mg
片剂
中国
在使用
2020-07-21
复方益肝灵片
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z22020154
21mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
复方益肝灵片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字Z11020330
21mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-30
复方益肝灵片
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z22025133
21mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600049
复方益肝灵片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
补充申请
2006-03-06
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0600557
复方益肝灵片
吉林省博维药业有限公司
补充申请
2006-09-14
2007-03-06
在审评
CYZB0501805
复方益肝灵片
吉林平安行药业有限公司
2006-01-18
已发批件吉林省 EP202759580CN
BFZ20020145
复方益肝灵片
江苏中兴药业有限公司
仿制
2002-07-01
2003-05-30
审批完毕
BFZ20020019
复方益肝灵片
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
仿制
2002-02-05
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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