复胃散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月20日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 复胃散
汉语拼音:Fuweisan Pian

【成份】

黄芪(制)、白芷白及延胡索(醋制)、白芍海螵蛸甘草(蜜制)。辅料为:微晶纤维素、蔗糖、硬脂、薄膜包衣材料。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕黄色;味甘。

【功能主治】

补气健脾,制酸止痛,止血生肌。用于胃酸过多,吐血便血,食减形瘦,胃及十二指肠溃疡等症。

【规格】

每片重0.6g(薄膜衣片)

【用法用量】

饭前服用,一次2~3片,一日3次。伴吐血、便血者,一次6片,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片,铝箔泡罩包装;12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ29402005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050783

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司HUNAN FANGSHENG PHARMACEUTICAL.CO.,LTD.
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
质量咨询电话:0731-88997128
业务咨询电话:0731-88997188
传真号码:0731-88997189
注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号
网    址:www.fangsheng.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050783
复胃散片
每片重0.6g(薄膜衣片)
片剂(薄膜衣)
湖南方盛制药股份有限公司
莱阳司邦得制药有限公司
中药
国产
2020-11-17
国药准字Z20100004
复胃散片
每片重0.55g
片剂(薄膜衣)
吉林龙鑫药业有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复胃散片
莱阳司邦得制药有限公司
国药准字Z20050783
600mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-11-17
复胃散片
吉林龙鑫药业有限公司
国药准字Z20100004
550mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200007
复胃散片
莱阳司邦得制药有限公司
补充申请
2022-01-06
2022-01-27
已发件 1092596317735
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CXZS0506231
复胃散片
山西临汾云鹏药业有限公司
新药
8
2006-02-24
2009-06-11
制证完毕-已发批件山西省 EH143998096CN
查看
CXZR0900566
复胃散片
山西云鹏制药有限公司
复审
2009-09-09
2010-04-23
制证完毕-已发批件山西省 EF663182133CS
查看
CXZS0500414
复胃散片
湖南方盛制药有限公司
新药
9
2005-02-26
2005-12-15
已发批件湖南省
查看
CXZS0506785
复胃散片
吉林紫鑫和龙药业有限责任公司
新药
8
2006-03-15
2010-01-28
制证完毕-已发批件吉林省 ED529403781CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品