大补阴丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2003年10月10日
修改日期：2018年04月09日
【药品名称】
-
通用名称： 大补阴丸(浓缩丸)
汉语拼音：Dabuyin Wan
【成份】
【性状】
-
本品为包薄膜衣的细小浓缩水蜜丸；除去包衣后显深棕黑色，味苦、涩。
【功能主治】
-
滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽咯血，耳鸣遗精。
【规格】
-
每袋装3g
【用法用量】
-
口服。一次3g，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋。3g/袋，10袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12052004-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20030122
【生产企业】
-
企业名称：杭州胡庆余堂药业有限公司
生产地址：杭州余杭经济技术开发区新洲路70号
邮政编码：311100
电话号码：0571-86992277(总机)
传真号码：0571-86993828
注册地址：杭州余杭经济技术开发区新洲路70号
网 址：http：//www.hqyt.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42020774
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大补阴丸
|
—
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丸剂(水蜜丸)
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药集团中联药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-10-21
|
|
国药准字Z12020489
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大补阴丸
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
|
津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司
|
津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
|
国药准字Z31020385
|
大补阴丸
|
—
|
丸剂（水蜜丸）
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-02
|
|
国药准字Z20043458
|
大补阴丸
|
每袋装6g
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丸剂(水蜜丸)
|
陕西华西制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z20194009
|
大补阴丸
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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大补阴丸
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药准字Z42020774
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
|
大补阴丸
|
津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司
|
国药准字Z12020489
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
|
大补阴丸
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
国药准字Z31020385
|
co
|
丸剂（水蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
|
大补阴丸
|
陕西华西制药股份有限公司
|
国药准字Z20043458
|
6g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
大补阴丸
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
国药准字Z20194009
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2023-12-12
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZT1600931
|
大补阴丸
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-22
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2019-02-25
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已发件 河北省 1024226418032
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查看 |
|
Y0305747
|
大补阴丸
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-12-28
|
2004-12-24
|
已发批件陕西省
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查看 |
|
CYZB1010220
|
大补阴丸
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-22
|
2014-01-24
|
已发件 北京市 1079946323506
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查看 |
|
X0401105
|
大补阴丸（浓缩微丸）
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2004-03-08
|
2004-12-15
|
已发批件浙江省
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查看 |
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CZS01011
|
大补阴丸（微丸）
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-02-27
|
2003-10-10
|
审批完毕
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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