大补阴丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 补益剂/ 补阴
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2003年10月10日
修改日期:2018年04月09日

【药品名称】

通用名称: 大补阴丸(浓缩丸)
汉语拼音:Dabuyin Wan

【成份】

地黄知母(盐炒)、黄柏(盐炒)、龟甲(制)、猪脊髓。

【性状】

本品为包薄膜衣的细小浓缩水蜜丸;除去包衣后显深棕黑色,味苦、涩。

【功能主治】

滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,咳嗽咯血,耳鸣遗精。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

口服。一次3g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

临床前动物体液免疫试验提示,在正常小鼠和甲状腺素加利血平所致“阴虚”小鼠模型上,本品可增加抗绵羊红细胞血清溶血素和血清凝集素。细胞免疫试验提示,在正常小鼠和甲状腺素加利血平所致“阴虚”小鼠模型,本品可提高小鼠脾T淋巴细胞的增殖能力。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜袋。3g/袋,10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12052004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20030122

【生产企业】

企业名称:杭州胡庆余堂药业有限公司
生产地址:杭州余杭经济技术开发区新洲路70号
邮政编码:311100
电话号码:0571-86992277(总机)
传真号码:0571-86993828
注册地址:杭州余杭经济技术开发区新洲路70号
网    址:http://www.hqyt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 药理作用

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020137
大补阴丸
丸剂(水蜜丸)
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z11020423
大补阴丸
每100丸重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁国药医药有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z31020533
大补阴丸
每瓶装60g
丸剂(小蜜丸)
上海五洋药业健康产品有限公司
中药
国产
2003-05-31
国药准字Z35020532
大补阴丸
丸剂(水蜜丸)
泉州中侨药业有限公司
泉州中侨药业有限公司
中药
国产
2020-12-14
国药准字Z31020385
大补阴丸
丸剂(水蜜丸)
上海雷允上封浜制药有限公司
上海雷允上封浜制药有限公司
中药
国产
2024-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大补阴丸
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020137
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15
大补阴丸
北京同仁国药医药有限公司
国药准字Z11020423
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2002-07-10
大补阴丸
德胜药业(上海)有限公司
国药准字Z31020533
60g
丸剂(小蜜丸)
中国
已过期
2003-05-31
大补阴丸
泉州中侨药业有限公司
国药准字Z35020532
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-12-14
大补阴丸
上海雷允上封浜制药有限公司
国药准字Z31020385
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2024-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1010220
大补阴丸
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
补充申请
2011-04-22
2014-01-24
已发件 北京市 1079946323506
查看
Y0305747
大补阴丸
宝鸡华西制药有限公司
仿制
11
2003-12-28
2004-12-24
已发批件陕西省
查看
X0401105
大补阴丸(浓缩微丸)
杭州胡庆余堂药业有限公司
补充申请
2004-03-08
2004-12-15
已发批件浙江省
查看
CZS01011
大补阴丸(微丸)
杭州胡庆余堂药业有限公司
新药
4
2001-02-27
2003-10-10
审批完毕
CYZT1600931
大补阴丸
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
补充申请
2019-01-22
2019-02-25
已发件 河北省 1024226418032
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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