宫炎平滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月23日
修改日期:2015年11月30日

【警告】

孕妇忌用

【药品名称】

通用名称: 宫炎平滴丸
汉语拼音:Gongyanping Diwan

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕黑色的滴丸;味微苦。

【功能主治】

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于湿热瘀阻所致带下病,症见小腹隐痛,经色紫暗、有块,带下色黄质稠;慢性盆腔炎见上述证候者。

【规格】

每丸重50mg

【用法用量】

口服。一次15~20丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭。

【包装】

药用复合膜包装。每袋20丸,每盒12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ06252009

【批准文号】

国药准字Z20090408

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222  6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:惠州市博罗县长宁镇广汕公路边岭排工业区(罗浮山药业城)
网址:http://www.lfsgy.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090408
宫炎平滴丸
每丸重50mg
滴丸剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2023-12-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫炎平滴丸
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20090408
50mg
滴丸剂
中国
在使用
2023-12-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900635
宫炎平滴丸
浙江维康药业有限公司
复审
2009-10-13
2010-08-16
制证完毕-已发批件浙江省 EG659037744CS
查看
CXZS0506941
宫炎平滴丸
浙江维康药业有限公司
新药
8
2006-01-19
2009-07-21
制证完毕-已发批件浙江省 EG581040978CN
查看
CXZS0602170
宫炎平滴丸
广东罗浮山药业有限公司
新药
8
2006-10-23
2009-04-07
制证完毕-已发批件广东省 EX946484962CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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