小儿止嗽糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年08月22日

【药品名称】

通用名称: 小儿止嗽糖浆
汉语拼音:Xiao'er Zhisou Tangjiang

【成份】

玄参麦冬胆南星杏仁水、焦槟榔桔梗竹茹桑白皮天花粉、川贝母瓜蒌子、甘草、炒紫苏子知母紫苏叶油。辅料为蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为深棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

润肺清热,止嗽化痰。用于小儿痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽、口干舌燥、腹满便秘、久嗽痰盛。

【规格】

每瓶装120毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日2次;周岁以内酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.风寒咳嗽者不适用,表现喉痒咳嗽,痰白稀薄,发热无汗。
3.脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
4.按照用法用量服用,服药3天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

聚酯瓶装,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z12020616

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888  (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网    址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
规格一:
小儿止嗽糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿止嗽糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]润肺清热,止嗽化痰。用于小儿痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽、口干舌燥、腹满便秘、久嗽痰盛。
[规格]每瓶装120毫升
[用法用量]口服。一次10毫升,一日2次;周岁以内酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣生冷油腻食物。
风寒咳嗽者不适用,表现喉痒咳嗽,痰白稀薄,发热无汗。
脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
按照用法用量服用,服药3天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格二:
小儿止嗽糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿止嗽糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]润肺清热,止嗽化痰。用于小儿痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽、口干舌燥、腹满便秘、久嗽痰盛。
[规格]每瓶装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升,一日2次;周岁以内酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣生冷油腻食物。
风寒咳嗽者不适用,表现喉痒咳嗽,痰白稀薄,发热无汗。
脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
按照用法用量服用,服药3天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003245
小儿止嗽糖浆
每瓶装10ml;120ml
糖浆剂
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z12020616
小儿止嗽糖浆
每1ml相当于饮片0.136g,含提取物12.02μl
糖浆剂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿止嗽糖浆
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z20003245
10ml;120ml
糖浆剂
中国
已过期
2002-09-13
小儿止嗽糖浆
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020616
每1ml相当于饮片0.136g,含提取物12.02μl
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302347
小儿止嗽糖浆
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2023-11-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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